2017年5月23日，美国FDA破天荒宣布：加速批准PD-1抗体，pembrolizumab（商品名：Keytruda，江湖简称“K药”）用于确定有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）的成人和儿童晚期或转移性实体肿瘤患者——这是FDA首次批准不以肿瘤部位为...
携带EGFR驱动突变的晚期肺癌患者，原则上不推荐接受PD-1抑制剂治疗。理由，我们已经说过好多次，总结起来主要是三句话：1：有效率偏低。携带EGFR敏感突变的晚期肺癌患者，使用PD-1抑制剂的有效率普遍低于5%，甚至有的报道显示只有2.4%。而这类患者，接受...
百时美施贵宝（BMS）在美国佛罗里达州迈阿密举行的第16届国际肾癌研讨会（International Kidney Cancer Symposium）上公布了其CheckMate-025的3期临床研究结果：相比现有疗法，Opdivo（nivolumab）为之前接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者带来出色的3...
目前 PD-1 /PD-L1在肺癌为首的实体瘤治疗领域成为了明星药物效果非常理想。他们能够让癌症病人的免疫系统能够拿着放大镜正常的找到并攻击肿瘤细胞，目前已经被证明在实体瘤治疗效果显着。 就连美国FDA食药监局把PD1抑制剂K药联合化疗成为了非小...
T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态，从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力，导致黑色素瘤增长。而 OPDIVO 与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从...
美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo(nivolumab)的最新使用剂量。从此医生和患者可以更自由地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的新剂量Opdivo(nivolumab)。 2017年的美国癌症研究协会...
美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo(纳武单抗)的最新使用剂量：480mg每4周一次，每次注射30分钟。Opdivo(纳武单抗)最新用法的适应症为：转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持），抗血管生成治疗...
2017年12月，FDA官网发布，加速批准PD1单抗Opdivo(nivolumab)作为术后辅助治疗，用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗。而在此之前Opdivo(nivolumab)已经以单药或与伊匹单抗联合获批用于不可手术切除或转移黑色素瘤患者的治...
2016年11月10日美国FDA批准Opdivo(纳武单抗)用于铂类治疗中或治疗后疾病进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者。此次获批是基于代号为CheckMate 141的III期验证性研究的出色成果。该研究入组了361例以往经过铂类药物治疗失败的复发头颈部鳞癌患者，通过2...
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo(纳武单抗)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布草案指南，拒绝批准Opdivo(纳武单抗)用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于局部晚期不可...
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