近日，BMS公司宣布，FDA 已经授予其 纳武单抗 （Opdivo） PD-1补充生物制剂许可申请（sBLA）的优先审评资格，用以治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。FDA此前已对该申请授予了突破性疗法认定，这是Opdivo（nivolumab）纳武单抗 PD-1获得...
纳武单抗 （Opdivo）是PD-1免疫检查点抑制剂，伊匹单抗是靶向作用于T细胞CTLA-4蛋白的免疫药物，两种免疫药物联合治疗晚期肿瘤无疑是受到了广泛关注。今年ASCO会议上，康安途海外就医为大家汇报下最新这两种药物的疗效数据。 I期/II期临床研究...
研究人员在肝病会议上报告说，在晚期肝细胞癌（HCC）患者中， 纳武单抗 （opdivo）治疗可以实现持续应答、长期生存和可控的安全性。 西班牙Bruno Sangro博士称，无论患者既往是否接受过索拉非尼治疗，都能观察到应答和生存改善。既往未接受索拉...
近日的癌症免疫疗法学会（SITC）会议上，BMS公布了其CA209-003研究中既往治疗失败的进展期黑色素瘤（MEL）、肾癌（RCC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受nivolumab治疗后随访5年的长期生存结果，并探讨长期生存的影响因素。值得一提的是，这是迄今为止报...
2015年10月9日， 肺癌新药 Opdivo（nivolumab）获美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准，用于治疗在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者。 肺癌是美国癌症死亡的主要原因。据预计，2015年美国将有221,...
BMS 11月10日公布了 Opdivo 联合IDO1抑制剂BMS-986205的I/IIa期剂量递增及扩展研究（CA017-003研究）的最新结果。 在剂量递增研究中，确定BMS-986205 联用 Opdivo 的最大耐受剂量为200mg。根据安全性和药效学数据，推荐BMS-986205的后续研究剂...
9月22日，食品和药物管理局（FDA）批准了可以帮助免疫系统对抗癌症的Opdivo（nivolumab）治疗肝细胞癌（HCC）的一种治疗方法，这种肝细胞癌可以由乙型肝炎或丙型肝炎引起。根据Bristol-Myers Squibb新闻稿，根据CheckMate 040试验的结果，加速批准是基于以前...
来自剂量扩张研究的数据显示，半数抗黑色素瘤患者在抗PD-1 / PD-L1治疗方面进展得益于nivolumab（Opdivo）和LAG-3抑制剂相关药物（BMS-986016）的组合。 该组合导致了61个可评估患者中的7个患者的客观反应，在LAG-3阳性肿瘤患者亚组中增加到18％。 所有接受...
无论PD-L1状态如何，FDA已经批准了奈韦单抗（Opdivo），用于治疗以前的索拉非尼（Nexavar）之后的肝细胞癌（HCC）患者。 该批准是基于154名入选I / II期CheckMate-040试验的患者，其中通过盲法独立中央评估（BICR）的总体反应率（ORR）为18.2％，每个mRECIST...
Nivolumab（Opdivo）可能是替代IIIB / C和IV型黑素瘤患者辅助治疗的新标准选择，无论其是否具有BRAF突变。与目前的标准大剂量ipilimumab（Yervoy）相比，尼莫单抗在无复发生存期（RFS）方面表现出显着的改善，Jeffrey Weber博士在马德里的ESMO大会上发表了报...
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