尼拉帕利Niraparib主要针对于女性高发的卵巢癌。与所有的靶向治疗药物一样,只有当癌症患者有特定基因突变的时候才能有效。尼拉帕利Niraparib不同,针对BRCA突变和不突变的患者,都能带来显著获益。得益于优异的临床数据,尼拉帕利Niraparib目前已经被美国、...
在至少 5% 的患者中发生的 3 级或以上 AE 总结在通过对最后一次铂类治疗的反应。接受尼拉帕尼( niraparib )治疗的 PR 和 CR 患者中最常见的 3 级或以上 AE 分别为血小板减少症(25.6% 和 31.0%)、贫血(26.1% 和 23.5%)、中性粒细胞减少症(10.0% 和...
ENGOT-OV16/NOVA是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的 III 期研究,招募了复发性卵巢癌患者。在随机分配之前,患者必须至少完成两个先前的含铂治疗疗程。对于倒数第二个含铂化疗方案,患者必须患有铂敏感疾病,定义为在完成最后一剂含铂化疗后 6 个月...
在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中,尼拉帕尼( niraparib )(一种多聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂)维持治疗可延长铂敏感、复发性卵巢癌患者的无进展生存期。对他们最后一次铂类化疗的反应。该研究的目的是评估对最后一次铂类治疗有部分反应(PR)和完全反应(C...
尼拉帕尼( niraparib )治疗中,并且 94% 的患者根据基线体重和血小板计数接受了 尼拉帕尼的 ISD。这项研究代表了第一个在亚洲患者群体中进行的 PARP 抑制剂维持治疗的随机 III 期试验,也是在这种情况下第一个评估个体化给药方案的此类试验。主要研究...
尼拉帕尼( niraparib )和安慰剂组的患者接受中位治疗 369 (8-801) 天和 171 (49-737) 天,中位日剂量分别为 151 (57-301) 和 200 (72-300) mg。所有接受尼拉帕尼的患者和接受安慰剂的患者中有 95.5% 发生了至少一种治疗中出现的不良事件 (TEAE)。接受...
在2017年9月26日至2019年2月2日期间,共有352名患者接受了资格筛查,其中 265 名患者在中国 30 个研究中心随机接受尼拉帕尼( niraparib ) (n= 177) 或安慰剂 (n = 88)。16 名患者在方案修订前被随机分配至300mg/天(11名接受尼拉帕尼,5名接受安慰剂),...
在研究中,发现尼拉帕尼( niraparib )对铂敏感复发性卵巢癌患者有积极作用。在所有主要疗效人群中,接受 尼拉帕尼的患者的无进展生存期显着长于接受安慰剂的患者——同时无化疗间隔更长,距第一次后续治疗的时间更长,并且在延长测量中获得更好的结果...
在研究中,发现尼拉帕尼( niraparib )对铂敏感复发性卵巢癌患者有积极作用。在所有主要疗效人群中,接受 尼拉帕尼的患者的无进展生存期显着长于接受安慰剂的患者——同时无化疗间隔更长,距第一次后续治疗的时间更长,并且在延长测量中获得更好的结果...
接受尼拉帕尼( niraparib )的所有 367 名患者和接受安慰剂的 179 名患者中的 171 名(95.5%)发生了至少 1 次治疗中出现的不良事件。总体而言,接受 尼拉帕尼的患者中有 14.7% 因任何级别的不良事件而停止治疗,而安慰剂组为 2.2%。在研究期间,两组均...
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