第一位患者于2013年8月26日入组。当前分析的数据库已于 2016 年 6 月 20 日锁定，后续工作正在进行中。在 ENGOT 国家、美国、加拿大和匈牙利的 107 个地点共有 553 名患者参加了该研究。在这些患者中，201 名在 gBRCA队列中接受治疗，345 名在非 gBRCA队...
尼拉帕尼( niraparib )是一种高度选择性的聚（二磷酸腺苷 [ADP]-核糖）聚合酶 (PARP) 1/2 抑制剂，4种核蛋白可检测 DNA 损伤并促进其修复。临床研究评估了 PARP 抑制剂在复发性卵巢癌患者中的作用，包括生殖系BRCA突变、铂敏感疾病或两者兼有的患者。尼...
由于在批准用于治疗 SCLC 的免疫疗法后最近的治疗格局发生了变化，ZL-2306-005 于 2020 年 3 月上旬终止，计划的 591 名患者中有 185 名患者入组，没有安全问题或担忧。BICR 对 PFS 的无效中期分析使用截至 2019 年 7 月 12 日收集的疗效数据进行，获得...
符合尼拉帕尼（ niraparib ）条件的患者年龄在 18 至 75 岁之间，经组织学确诊为 SCLC，最初诊断时处于广泛期。患者应完成四个周期的标准化依托泊苷加顺铂 (EP) 或依托泊苷加卡铂 (EC) 治疗，并在化疗结束时达到完全缓解或部分缓解，由研究者使用实体瘤...
ZL-2306-005 是一项随机、双盲、多中心的 3 期研究，评估尼拉帕尼（ niraparib ）（一种聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶抑制剂）作为中国铂类反应患者一线维持治疗的疗效和安全性，广泛期 SCLC (ES-SCLC)。值得注意的是，随着最近批准免疫检查点抑制剂 atez...
该研究包括目前仅有的三项 III 期 RCT，比较尼拉帕尼（ niraparib ）与安慰剂在铂敏感的高危 EOC 患者中的疗效。该研究的目的是加强有利于尼拉帕尼的证据，尼拉帕尼是一种有效且相对安全的维持治疗药物。进行荟萃分析是为了调查纳入临床试验中出现的所有...
3/3 研究记录了不良反应.在总共 1028 例尼拉帕尼（ niraparib ）病例中，有 642 例发生任何级别的恶心，而在 511 例安慰剂病例中，提到了 147 例（RR，2.15；95% CI，1.86 至 2.48，p 0.00001）。至于其余的胃肠道紊乱，1028 名患者中有 291 名出现呕吐...
在 PRIMA 研究中96.3% 的尼拉帕尼（ niraparib ）治疗患者和 68.9% 的安慰剂治疗患者出现任何级别的治疗相关不良事件。更具体地说，对照组 3 级或 4 级不良事件的发生率显着更高，为 65.3%，而服用安慰剂的人群为 6.6%。在接受尼拉帕尼治疗的患者中，报...
尼拉帕尼（ niraparib ）于 2017 年 3 月获得美国食品和药物管理局的批准，用于先前对铂类化疗反应良好的复发性 EOC、输卵管或原发性腹膜癌患者。与其他 PARP 抑制剂一样，尼拉帕尼在癌细胞的 G2/M 期诱导细胞周期停滞，随后是细胞凋亡和有丝分裂失调。...
接受尼拉帕尼（ niraparib ）维持治疗的上皮性卵巢癌 (EOC) 患者存在血液学和胃肠道毒性。尼拉帕尼安全性评估的数据有限。评估尼拉帕尼作为维持治疗在铂敏感 EOC 女性中的安全性。截至 2021 年 4 月，进行了随机对照试验 (RCT)，以评估尼拉帕尼与安慰剂...
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