2023年11月11日-诺和诺德宣布了其标志性的3期心血管结果临床试验SELECT的初步结果，该试验通过17604例入组对象，研究了2.4mg司美格鲁肽(又名索马鲁肽)对已确诊心血管疾病(CVD)且超重或肥胖但无糖尿病的成年人的影响。
先前报告的结果显示，与安慰剂组的参与者相比，服用司美格鲁肽/索马鲁肽的参与者心脏病发作、中风或因心血管疾病死亡的风险降低了 20%。今天的研究结果显示，MACE的风险降低不受年龄、性别、种族和初始身体体重指数(BMI)的影响;司美格鲁肽在测量的心血管终点上一致呈现出积极的效果;在开始使用后不久即可观察到MACE的风险降低，这表明司美格鲁肽对MACE的影响超越了体重的减轻，并且心血管的获益不是体重降低的附带结果。
对MACE的三个组成部分的分析显示，与安慰剂相比，非致命性心肌梗死或心脏病发作的风险降低了28%，心血管死亡的风险降低了15%，非致命性中风的风险降低了7%。
次要终点显示，与安慰剂相比，包括心血管死亡、紧急心力衰竭访问和住院在内的复合心力衰竭事件的风险降低了18%，死亡风险降低了19%。
支持性的次要终点还显示，司美格鲁肽/索马鲁肽对其他心血管危险因素也有益，包括降低血压、胆固醇和血糖水平。虽然该试验并非设计为减重试验，但在接受司美格鲁肽的试验参与者中，体重平均减轻了9.4%，而且这种减重效果在整个试验期内都得以维持。
在试验中，司美格鲁肽具有与先前司美格鲁肽的试验相符的安全性和耐受性。
每年有近 1800 万人死于心血管疾病，这是全球致残和死亡的主要原因。尽管心血管死亡率在过去的二十年里有所下降，与肥胖相关的心血管死亡却显著增加。这些结果标志着肥胖患者和全球科学界迎来了一个新的时代，我们期待能够通过司美格鲁肽来管理体重并降低心血管风险。”
诺和诺德已向美国和欧盟提交了司美格鲁肽/索马鲁肽的标签更新，针对BMI≥27且已确诊心血管疾病的成年人降低主要不良心血管事件风险的适应症。预计将于2024年作出决定。美国食品和药物管理局(FDA)已经为在美国的索马鲁肽标签上添加SELECT数据进行了优先审查。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
