索马鲁肽(semaglutide)是一种胰高糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发，作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比，索马鲁肽的优势之一是作用时间长，因此，每周一次注射就足够了。2017年12月，美国食品药品管理局(FDA)批准了注射型索马鲁肽。
此前的一项2期临床试验发现，索马鲁肽(semaglutide)减轻了2型糖尿病患者和肥胖者的体重，体重减轻被认为是由于降低患者食欲引起的能量摄入减少。因此，诺和诺德组织开展了关于索马鲁肽对肥胖症患者的治疗效果(STEP)的多项3期临床试验，旨在评估每周皮下注射2.4 mg剂量的索马鲁肽对超重和肥胖症患者的有效性和安全性。
2021年2月，美国西北大学Robert F. Kushner教授等在《新英格兰医学杂志》在线发表了STEP系列中的第一项临床试验(STEP 1)的结果。这项临床试验评估了索马鲁肽(semaglutide)与安慰剂相比作为生活方式干预的辅助手段治疗肥胖症患者或伴有心血管危险因素的超重者的有效性和安全性，结果显示索马鲁肽具有十分良好的减肥效果。
在STEP 1临床试验中，索马鲁肽组的大部分(86%)参与者都达到了具有临床意义的体重减轻标准，即至少减轻了基线体重的5%，而且所有参与者的平均体重较基线水平的下降幅度高达14.9%。此外，DXA体成分分析表明，索马鲁肽导致的体脂减少量大于瘦体重减少量。这一点特别重要，因为体脂量与肥胖症的不良健康结局相关，而瘦体重一般认为不增加风险甚至具有保护作用。
在这项研究中，索马鲁肽(semaglutide)是作为生活方式干预的辅助手段。所有的参与者都接受了饮食和运动为主的生活方式干预，即降低饮食中的总能量摄入(与他们接受随机分组时估计的能量消耗相比，每天减少500千卡)和增加体力活动(鼓励每周150分钟的体力活动，如散步)。索马鲁肽的临床应用最好配合生活方式干预。
当前，索马鲁肽(semaglutide)在临床上的用途是2型糖尿病治疗。肥胖症是2型糖尿病的主要危险因素。因此，索马鲁肽具有降糖和减肥双重作用的特性，对于肥胖症和2型糖尿病的防治具有独特的临床意义。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
