2016年，FDA授予 Zejula 治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌的Fast Track资格。该药在名叫“ENGOT-OV16/NOVA“的关键3期临床试验中取得了非常良好的结果：对于铂类药物化疗敏感复发后经再次含铂化疗获得完全或部分缓解的患者，使用niraparib维持治...
尼拉帕利 还有4大优点值得我们注意：1、相比其它PARP抑制剂，尼拉帕利的半衰期更长，1天服用1次即可；2、相比其它PARP抑制剂，尼拉帕利能够穿过血脑屏障，是卵巢癌脑转移患者的福音； 3、我们可以发现，各临床亚组中尼拉帕利对比安慰剂组的两条PFS...
Niraparib 一线治疗卵巢癌，疗效显著，试验数据表明：尼拉帕利作为卵巢癌一线治疗，为晚期卵巢癌患者提供了具有临床意义的益处。无论患者的生物标志物状况如何，尼拉帕利将患者疾病进展或死亡风险降低38%（尼拉帕利组PFS为13.8个月，对照组为8.2个月）...
Niraparib 是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，无论是否存在BRCA突变，其可显着提高铂类治疗后复发卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。最新发表在新英格兰医学杂志的PRIMA研究是一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验。 目的是探索Nirapa...
则乐 是全球获批的适用于铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂。临床研究表明，它能显著延长患者中位无进展生存期（PFS）。在香港地区已获批的PARP抑制剂中。 则乐是在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂...
葛兰素史克（GSK）公司的PARP抑制剂Zejula（ niraparib ）在名为PRIMA的3期临床试验中，作为维持疗法，在同一卵巢癌患者群中也显示出显著疗效。作为单药疗法，与安慰剂相比，Zejula将患者疾病进展或死亡风险降低了38%。 在不携带BRCA基因突变，但是...
Niraparib 在PFS的多个患者亚组（包括那些HRD阴性肿瘤患者）中的表现优于安慰剂。在该组中，尼拉帕尼的中位PFS为8.1个月，安慰剂的中位PFS为5.4个月（HR，0.68；95％CI，0.49-0.94）。HRD阴性患者的中期OS数据显示尼拉帕尼的24个月OS率为81％，而安慰剂...
PRIMA研究以1：1的比例将733名患者随机接受尼拉帕尼（n=487）或安慰剂（n=246）。在完成最后一个化疗周期后的12周内将患者随机分组。在研究开始时，尼拉帕尼的固定剂量为300mg，对于体重小于77 kg的患者和血小板计数低于150K /μL的患者， 尼拉帕尼 调整...
卵巢癌是导致女性癌症死亡的第5大常见原因。在美国，每年约有2.2万名妇女被诊断患有 卵巢癌 ，而在欧洲，这一数字超6.5万。即使化疗有效，大约85%的患者也会2年内复发。 Niraparib 可以治疗卵巢癌。与2017年3月获FDA批准上市，上市第一年就拿到1.09...
体外研究曽显示 niraparib -诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。 该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BR...
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