TITAN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国试验，评估阿帕他胺apalutamide联合雄激素剥夺疗法对转移性去势敏感前列腺癌患者的疗效。在日本亚人群中的第一次中期分析（中位随访25.7个月）中，与安慰剂相比，阿帕他胺apalutamide的总生存期和放射学无进展生...
与TITAN试验中的总体人群相比，新诊断的mCSPC（既往未接受前列腺切除、放疗和多西他赛治疗）的患者更多，初诊时处于更晚期（M1期）的个体更多，高危个体更多东亚人群的癌症病例（格里森评分>7）。这些发现与东亚人群与西方人相比观察到的前列腺癌特征一致。事...
截至数据截止日期（2018年11月23日），在东亚人群中观察到63例放射学进展事件（Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组分别为23例和40例）。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组的24个月放射学PFS率分别为76.1%和52.3%（Apalutamide阿帕他胺与安慰剂：风险比[HR]=0.506...
种族可能与晚期前列腺癌的治疗结果有关。评估雄激素剥夺疗法（ADT）联合Apalutamide阿帕他胺治疗东亚转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）的疗效和安全性。Apalutamide阿帕他胺是一种口服竞争性AR抑制剂。一项针对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的I期研究检查了阿帕...
一期药代动力学研究旨在评估口服阿帕他胺apalutamide的吸收、代谢途径和排泄途径，并进行了额外的体外研究以评估阿帕他胺apalutamide和M3在人肝细胞中的代谢和表型。该1期研究的A部分特别确定了阿帕他胺apalutamide口服和静脉输注的绝对生物利用度，使用微量...
阿帕他胺Apalutamide在人体中的绝对生物利用度、吸收、代谢和排泄（AME）特征尚未完全表征。因此，本研究的主要目的是确定健康男性单次口服阿帕他胺Apalutamide后的绝对生物利用度以及吸收、代谢途径和排泄途径。...
阿帕他胺Apalutamide是一种有效的、特异性的、口服的雄激素受体竞争性抑制剂。阿帕他胺Apalutamide已被研究用于治疗患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的男性，这些男性具有发生转移性疾病的高风险。其作用机制涉及雄激素受体核易位的阻断、DNA与雄激素...
在研究中，使用阿帕他胺apalutamide加ADT治疗后，psa下降比仅使用ADT更强劲。与治疗后的治疗相比，治疗后的阿帕他胺apalutamide患者在治疗中所占比例更大。阿帕他胺apalutamide治疗后3个月内，早在6个月和12个月内，就实现了大幅度的psa下降(大于90%psa下降，...
对第三阶段，随机、双盲、安慰剂对照、多国泰坦研究的第一次中期分析表明，在转移性阉割敏感性前列腺癌患者中，阿帕他胺Apalutamide增加了持续的雄激素剥夺疗法(ADT)，从而提高了患者的整体生存率(OS)和无辐射进展生存率。最后分析证实了操作系统和其他长期成...
第一阶段和第二阶段的试验经验表明阿帕他胺apalutamide的安全性和耐受性，及其在CRPC中影响前列腺特异性抗原反应及无放射性存活的效果。美国食品和药物管理局在M0CRPC的批准是在第三阶段斯巴达研究的阳性结果之后获得的，在该阶段阿帕他胺apalutamide显示，与...
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