类风湿关节炎影响了全球约2370万人，是一种炎症性慢性疾病。在发达国家中，成年人发病率在0.5%到1%之间，中年发病率最高，女性发病率是男性的2.5倍。在2013年，有3.8万人死于该病。虽然该疾病的病因尚未完全得到澄清，但可能受遗传和环境因素的综合影响 ...
Ruxolitinib为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂，分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗，是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物。Incyte保留美国的权益，商品名为Jakafi；而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益，应用商品名 Jakav ...
Baricitinib为JAK1/JAK2抑制剂，于2017年3月被首先EMA批准用于MTX治疗不足的中重度RA，然而其在FDA的上市申请之路确是一波三折。2017年4月，FDA拒绝 Baricitinib 的上市申请，称礼来需要提供更多的数据才会重新考虑他们的决定。 FDA的主要关注点在于 ...
2003年，tofacitinib首次报道于Science杂志，其初始作为选择性JAK3抑制剂开发，但之后发现对JAK1亦有同等的抑制作用。鉴于在类风湿性关节炎中的显著疗效，2012年tofacitinib被FDA批准用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎（RA）的治疗 ...
修美乐（ 阿达木单抗 ）是继英夫利昔单抗和依那西普之后的第三个获批上市的TNF抑制剂。尽管市场起步较晚，但阿达木单抗已发展成为全球最畅销的抗体药物之一。与英夫利昔单抗（每4-8周静脉注射3-10 mg/kg）相比，阿达木单抗每2周皮下给药40 mg/kg，停药风 ...
目前，在类风湿性关节炎（RA）治疗中，作为金标准的DMARDs（包括甲氨喋呤）对于RA的治疗停药率高，以致于治疗有效率低于60%；而在接受生物制剂治疗的患者中仍有28%-41%的患者疗效不佳。 托法替布 （Tofanib）可与柠檬酸与形成稳定的柠檬酸盐结晶，该特性 ...
托法替布（ 托法替尼 ）治疗类风湿关节炎（RA）是否能够同时满足患者的需求，改善患者自我报告的症状体征呢？一项为期12个月的ORAL Standard研究中，研究者对甲氨蝶呤经治应答不佳的中重度疾病活动度患者接受不同治疗方案后的自我报告改善情况进行了评估 ...
近日，一项名为CLARITY的三B期临床试验所得数据，其数据表明与杨森制药研发的喜达诺相比，苏金单抗（ Cosentyx ）在治疗中至重度斑块状银屑病方面更为有效。从诺华制药公布的数据显示，受试者们经过长达16周的治疗后，有总计68.4％的患者没有再次出现银 ...
2019年3月4日，针对于斑块型 银屑病 的中国三期临床试验数据首度于美国皮肤学会年会上发布，试验所得数据证实司库奇尤单抗对于中国籍受试者而言，起效迅速、疗效显著。司库奇尤单抗就是我们常说的苏金单抗。此番试验为双盲随机、有安慰剂对照的国际多中 ...
由于阿达木单抗为AbbVie带来了巨额收入，因此AbbVie非常努力地捍卫阿达木单抗的专利权。Humira专利诉讼战的第一枪于2015年在美国打响，Amgen公司于2015年6月26日针对Abbvie的配方专利US8916157和US8916158向美国专利局双方复审程序（IPR），声称这两项专 ...
2014年，Zydus CadilaHealthcare Ltd.在印度推出了第一款阿达木单抗生物仿制药（ Exemptia ），价格仅为Humira价格的五分之一。阿达木单抗获得许多专利保护，修美乐受益于美国和欧洲的专利延长，在欧洲（国家）已获得补充保护证书，其有效期延长431天直 ...
目前为止， 阿达木单抗 在美国、欧盟和日本获批用于成人中重度慢性类风湿性关节炎和儿童多关节少年特发性关节炎、银屑病和银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童和成人克罗恩病、溃疡性结肠炎（仅限美国和欧盟）等，目前正在进行结节病和葡萄膜炎治疗的临床 ...
今日，美国FDA宣布，批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲（Sanofi）公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围，可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度 特应性皮炎 患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制，或者不适于使用 ...
相信很多人都知道，非布司他（ ZURIG ）可治疗痛风，在临床中也有不少患者在用。那吃非布司他后，尿酸达标了能不能停药呢？今天，我就跟大家详细讲讲非布司他吃多久能停药？非布司他是一种能抑制黄嘌呤氧化酶活性的物质。因此，服用非布司他能阻碍尿酸生 ...
哪些高尿酸患者适合服用非布司他（ ZURIG ）？（1）尿酸生成量多的患者适合服用。高尿酸血症可分为三种不同的类型，分别是尿酸排泄不良型、尿酸生成过多型以及混合型。非布司他作为抑制尿酸生成的药物，适合尿酸生成过多型和混合型患者服用。如果条件允 ...
原发性胆汁性肝硬化是一种罕见的自身免疫性疾病。2016年5月27日， 奥贝胆酸 片剂5mg和10mg获得美国FDA优先评审通过，治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。随后，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，导致严重 ...
据诺华财报，公司2018年全年总收入519亿美元，同比上年增长6%，其中创新药业务收入348.92亿美元，Sandoz仿制药业务收入98.59亿美元。研发总投入90.74亿美元，占收入比重17.5%。 随着 Gilenya（芬戈莫德）销售开始触顶，Cosentyx（ 苏金单抗 ）将成销 ...
众所周知， 托法替尼 是治疗类风湿性关节炎（RA）的有效药物之一，其临床疗效也十分显示。但在2月25日，FDA警示公众，一项安全性临床试验发现，当RA患者每天两次服用10mg托法替尼时，肺部血栓和死亡的风险增加。FDA尚未批准托法替尼每日两次10mg剂量用于 ...
大家都知道，银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，严重影响了患者的生活质量。托法替尼（ 托法替布 ）是一种口服Janus激酶抑制剂，目前已获批治疗银屑病，那托法替尼对指甲型银屑病疗效怎么样呢？一项针对1196例甲癣患者评估托法替尼疗效的两项3期临床试验的 ...
为了比较修美乐（ 阿达木单抗 ）对处于短期或长期疾病持续状态的银屑病关节炎（PsA）患者的治疗效果，并评估合并常规合成的慢作用缓解疾病的抗风湿药物（csDMARD)或糖皮质激素的疗效。研究者进行了一项实验。研究纳入2008年6月至2016年6月期间葡萄牙语注 ...
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