非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征，好发于中老年特别是超重肥胖个体。非酒精性脂肪性肝炎与肥胖、胰岛素抵抗、2型糖尿病、高脂血症等代谢紊乱关系密切，致病机制极其复杂。其主要特征为肝细胞大泡性脂肪...
2019年2月19日，Intercept公司研发的 非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）新药Ocaliva在一项III期试验中达到主要终点；正当人们为Ocaliva的成功感到高兴时，2月21日，Intercept的股价遭遇接连下滑，投资者产生动摇，其主要原因是Ocaliva不容忽视的副作用以及NAS...
2017年9月21日，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸( Ocaliva )，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。奥贝胆酸片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先...
原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病，主要是因胆管遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。在美国，原发性胆汁性胆管炎是肝移植的适应证之一，并占所有肝移植病例的5%。 奥贝胆酸 是一种新型胆汁酸类似物， POISE研究（双盲、Ⅲ...
2月19日，Intercept Pharma对外宣称，其 非酒精性脂肪肝炎 （NASH）在研项目奥贝胆酸，拿到了关键性三期临床试验的积极性顶线（topline）数据。在一项名为REGENERATE的随机双盲、含安慰剂对照的多中心试验中，931名出现2级或3级肝脏纤维化的NASH患者被纳...
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司公布了obeticholic acid（ 奥贝胆酸 ，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第...
2019年2月19日，Intercept Pharmaceuticals，Inc.（ICPT），一家专注于治疗进展性非病毒性肝病的新疗法的开发和商业化的生物制药公司，公布了其关键性3期试验的积极结果，该试验，代号REGENERATE，研究其在研新药奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）治疗...
奥贝胆酸是一种法尼酯X受体激动剂，在2015年1月被FDA授予了治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性药物资格，是全球第一个进入III期临床的NASH药物。REGENERATE研究于2015年9月正式启动，是意义非常宏大的一个临床试验，原计划全球招募2500人，给药72周（18个...
2月19日，Intercept宣布 奥贝胆酸 （OCA）针对伴有2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的关键III期REGENERATE研究的期中分析取得积极结果。主要终点的疗效数据显示：1）OCA 25mg每日1次治疗组第18个月时，肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有...
奥贝胆酸 （Obeticholic acid）是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度，限制循环的胆汁酸池的整体尺寸，促进胆汁分泌，...
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