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JAK抑制剂鲁索替尼Jakavi已经在中国上市了吗?

时间:2019-03-14 13:22 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Ruxolitinib为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗,是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物。Incyte保留美国的权益,商品名为Jakafi;而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益,应用商品名Jakavi。Ruxolitinib 分别于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。目前移植物抗宿主病已完成III期临床研究,处于Pre-NDA阶段。

Jakavi

  JAK家族可谓是药物靶点中的名门望族。靶向JAK1/2/3的药物已获批,而TYK2近年也备受青睐。尽快如此,伴随JAK抑制剂的安全性问题也源源不断,研发获批之路漫漫而曲折。前有Baricitinib 在FDA获批的一波三折、Upadacitinib临床中出现的两名死亡病例以及Fedratinib的起死回生,现有Tofacitinib面临的肺栓塞风险和死亡率增加的安全警告,JAK抑制剂的安全问题再度引起监管机构和制药公司的高度关注。

  一方面,在研的JAK抑制剂是否也会出现辉瑞公司面临的同样问题,这势必引起FDA的重视;另一方面,如果新的JAK抑制剂中任何一个与tofacitinib疗效相当又具有更好的安全性,将有机会取代tofacitinib成为下一个JAK领域的重磅药物。

  详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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