卡马替尼（Capmatinib）是一种高选择性、有效的MET抑制剂。在GEOMETRY mono-1研究中，Capmatinib在MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者（包括基线时有脑转移的）中显示出有临床意义的缓解率，且安全性可控。本次会议公布了包括MET外显子14跳跃突变、基线有脑转移NSCLC患者在内的疗效和安全性。
方法：GEOMETRY mono-1研究是一项多队列、多中心研究，旨在评估Capmatinib用于ECOG PS 0-1、ALK/EGFR野生型、MET外显子14突变/MET扩增IIIB/IV NSCLC成年患者的疗效和安全性。神经学稳定/无症状脑转移患者允许入组。入组患者随机分配至队列4（经治，二线或三线）和队列5b（初治），并接受Capmatinib治疗（400mg，一日两次）。主要终点为由独立评审委员会（BIRC）按照RECIST v1.1评估的总缓解率（ORR），次要终点为DOR。
结果：截至2019年4月15日，共有97例患者可进行疗效评估，其中队列4和5b分别有69例和28例，两组的ORR分别为40.6％和67.9％，中位DOR分别为9.72个月和11.14个月，中位DCR分别为78.3%和96.4%，中位PFS分别为5.42个月和9.69个月。
共13例患者有基线可评估的脑转移，其中54%（7/13）患者产生颅内缓解，其中4例患者所有脑部病变均完全缓解，其他3例患者中，1例患者的3个病灶完全缓解，1个病灶减少50％，其余4个病灶稳定（共7个病灶）；第二例患者的2个病灶完全缓解，1个病灶稳定（共3个病灶）；第3例患者的1个病灶完全缓解，其余3个病灶稳定（共4个病灶）。12例患者（共13例）达到颅内疾病控制。研究还发现，患者的颅内缓解与全身缓解一样迅速。在所有队列（n= 334）中，任意级别最常见治疗相关不良事件（≥15％）为周围性水肿（41.6％）、恶心（33.2％）、血肌酐升高（19.5％）和呕吐（18.9％）。
结论：结果显示，卡马替尼（Capmatinib）在脑病灶中显示了较好的抗肿瘤活性。在初治和经治患者中，Capmatinib在MET外显子14突变晚期NSCLC患者中均显示出较好且持久疗效，并具有可控的安全性。
全世界每年新发肺癌约 200万例（非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%），其中美国约占22.8万例，中国约占78.7万例，1,2,3简言之，全世界每发生3例肺癌，就有1例在中国。NSCLC患者中，将近70%患者可出现基因突变，在肺癌的发生和发展中起到非常重要的作用。4 MET ex14 跳读突变（MET外显子14跳读突变）是公认的致癌驱动因素，在新发肺癌中约占3~4%。
MET ex14 跳读突变在NSCLC中发生频率约为3~4%，在亚裔肺癌中约为5%，且MET ex14 跳读突与其他已知的驱动基因相互排斥，多见于女性、老年患者、非吸烟者、肺肉瘤样癌，预后差。卡马替尼的获批，给此类患者带来了新的治疗选择。微信扫描下方二维码了解更多：
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