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卡马替尼(Capmatinib)的预算影响

时间:2021-01-26 11:03 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  非小细胞肺癌(NSCLC)中高度MET扩增(拷贝数≥10)比例为2%,对MET抑制剂敏感。2020年5月7日,美国FDA加速批准诺华制药的小分子MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,INC280,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。

Capmatinib

  GEOMETRY mono-1是一项2期,多队列,多中心研究,评价卡马替尼对于MET外显子14跳跃突变或MET扩增晚期NSCLC的疗效,研究共包括6个队列。

  ASCO2020大会报道了GEOMETRYmono-1研究中队列1a和5a的临床结果,高度MET扩增多见于吸烟男性NSCLC患者。

  截至2020年1月6日,队列1a仍有3例患者,队列5a中无患者继续接受卡马替尼。

  卡马替尼 400mg每天二次剂量时,364例患者中常见的不良反应为外周水肿(所有级别42.7%,3-4级8.2%)、恶心(所有级别34.3%,3-4级1.6%)、呕吐(所有级别18.7%,3-4级1.9%)、血肌酐升高(所有级别18.4%,3-4级0)、乏力(所有级别13.7%,3-4级2.7%)、食欲下降(所有级别12.4%,3-4级0.8%)和腹泻(所有级别11.0%,3-4级0.3%)。

  48例(13.2%)患者发生和卡马替尼相关的严重不良反应,83例(22.8%)患者至少一次减量,39例(10.7%)因不良反应永久停药。

  队列1b中为10>MET拷贝数≥6的NSCLC患者,因疗效欠佳已被关闭。队列1a和5a的总有效率未达到预期的临床研究终点。

  为了估计将第一个FDA批准的MET抑制剂卡马替尼添加到美国商业或Medicare健康计划中的预算影响,该卡马替尼用于转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者,其肿瘤的突变导致MET外显子14(MET例14)跳过。

  方法:

  使用公开的流行病学数据估算目标人群的规模。临床数据来自GEOMETRY mono-1 卡马替尼试验和已发表的试验。市场上的治疗药物包括克唑替尼,派姆单抗,雷莫昔单抗和化学疗法。卡马替尼的摄取和测试率是根据市场研究得出的。所有费用(药品的获取和管理,进展前,进展,最终护理,不良事件和检测)均基于公共资源(2020美元)进行估算。

  结果:

  在假设的100万名成员的商业计划中,估计前三年有资格使用卡马替尼的患者人数为2-3,而在假设的100万名成员的Medicare计划中,估计为34-44。商业计划的预算影响总额估计为9,695美元至67,725美元,Medicare为141,350美元至985,695美元。包括卡马替尼在内,估计每个成员每月的边际预算影响(商业:0.0008至0.0056美元;医疗保险:0.0118至0.0821美元)。卡马替尼的使用导致医疗费用降低(商业:–0.0003美元至–0.0007美元;医疗保险:–0.0037美元至–0.0106美元),部分抵消了药物成本的增长(分别为0.0011美元至0.0064美元; 0.0154美元至0.0928美元),并且主要是由疾病进展的减少所致和终端护理费用(分别为–0.0003美元至–0.0009美元; –0.0037美元至–0.0125美元)。

  结论:将卡马替尼用于METex14跳跃突变的mNSCLC的估计预算影响很小,并且增加的药物成本被AE的节省以及与进展相关和末期护理的成本部分抵消。微信扫描下方二维码了解更多:

卡马替尼


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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