近日，美国FDA批准了他拉唑帕尼(Talazoparib 、 Talzenna)联合恩扎卢胺，治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。他拉唑帕尼(Talazoparib 、 Talzenna)和恩扎卢胺联合治疗作为HRR基因突变患者的一线治疗方案的获批，经过了3期TALAPRO-2试验的验证。这个组合治疗方案可显著改善患者的无进展生存期，从而对于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗提供了新的选择。
他拉唑帕尼(Talazoparib 、 Talzenna)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂，可通过肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞，于2018年10月16日获FDA批准上市，适用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。
这项研究是基于同源重组修复基因(HRR基因)的突变患者进行的，这些基因包括BRCA1/2、ATM、ATR等。携带这些基因突变的患者的预后通常更差，因此需要新的一线治疗选择来降低疾病进展或死亡风险。
试验共纳入了399名HRR基因突变患者，将患者分为两组。结果显示，他拉唑帕尼(Talazoparib 、 Talzenna)联合恩扎卢胺治疗可将患者疾病进展或死亡的风险降低了55%。与仅使用安慰剂的组相比，该组合治疗还可显著延迟PSA进展的时长，平均28.6个月PSA才开始进展。此外，该治疗方案还使得67.1%的患者肿瘤大幅度减少，其中38.4%的患者肿瘤完全消失，另外还有26%的患者疾病保持稳定，只有5.6%的患者病情加重。
在安全性方面，联合治疗常见的不良反应包括血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、血小板减少、钙减少、恶心、食欲下降等，但患者整体的耐受性良好。
这项研究的数据是在2023 ASCO大会上提交的，证实了他拉唑帕尼(Talazoparib 、 Talzenna)和恩扎卢胺联合治疗作为HRR基因突变患者的一线治疗的有效性和安全性。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
