靶向药达可替尼/达克替尼能获批上市，主要得益于RCT研究ARCHER 1050的优异结果，该研究结果显示：达可替尼/达克替尼在总人群/亚洲/中国人群的21号 外显子L858R突变亚组患者中均带来总生存期(OS)改善，基于该RCT研究结果，达可替尼成为了21号外显子L858R突变患者的更优选择。
ARIA研究是一项多中心纵向队列研究，探索了在真实世界中达可替尼/达克替尼对于未经治疗的EGFR突变NSCLC患者的疗效，研究结果显示，在疗效方面，总体人群的中位至治疗失败时间(TTF)为21号.4个月，中位真实世界无进展生存期(rwPFS)为25.3个月，其中中国人群的获益更加明显，中位rwPFS为30.5个月。携带19号外显子缺失患者的rwPFS为20.3个月，在过去携带21号外显子L858R突变的患者预后更差，但经过达可替尼治疗后，其rwPFS更是达到30.5个月，进一步在真实世界中验证了达可替尼的获益。
在安全性方面，在ARCHER 1050研究中，达可替尼组约60%的患者进行一次减量，此后还有约50%的患者需要二次减量，因此需要临床医生关注该药物的不良反应。该真实世界研究结果显示，安全性结果与既往已知的安全性特征基本一致，40.3%的患者出现了治疗相关的不良事件(TRAEs)，其中最常见的TRAEs为皮疹，腹泻及甲沟炎，也有部分患者会有黏膜炎的表现。药物减量的患者比例低于ARCHER 1050研究，展现出良好的耐受性。
总体而言，该研究是达可替尼/达克替尼在亚洲EGFR突变NSCLC人群中最大规模的真实世界研究，中期分析结果证实了达可替尼一线治疗的有效性，表明达可替尼在19号外显子缺失和21号外显子L858R突变人群中均可获益，其中21号外显子L858R突变患者的中位rwPFS尤其亮眼。
此外，对于不常见的EGFR G719X、S768I、L861Q等非经典突变，在经过其他治疗无法获得满意疗效后，选择尝试接受达可替尼/达克替尼治疗，而即便放在后线治疗，达可替尼也可展现出不错的疗效。同时有相关体外实验提示，达可替尼可能对接受奥希替尼治疗后，因继发L718X、L792X突变而导致出现耐药的患者有一定潜力。还有一项真实世界研究提示，达可替尼/达克替尼对EGFR非经典突变NSCLC具有一定的临床应用前景，为肿瘤临床工作者提供了相关临床经验与证据。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
