他拉唑帕尼talazoparib的治疗效果怎么样。一项随机、开放标签的3期试验（NCT01945775），按照2:1的比例分配晚期乳腺癌和BRCA1/2基因突变患者接受他拉唑帕尼talazoparib（1毫克，每天一次）或医生选择的标准单药治疗（卡培他滨、艾瑞布林、吉西他滨或维诺雷滨，连续21天周期）。
在接受随机分配的431名患者中，287人被分配接受他拉唑帕尼talazoparib治疗，144人被分配接受标准治疗。他拉唑帕尼talazoparib组的中位无进展生存期明显长于标准疗法组（8.6个月对5.6个月；疾病进展或死亡的危险比为0.54）。中期死亡中位危险比为0.76。他拉唑帕尼talazoparib组的客观反应率高于标准疗法组（62.6%对27.2%）。患者报告的结果有利于他拉唑帕尼talazoparib；根据全球健康状况-生活质量量表和乳房症状量表，观察到总体病情明显改善，有临床意义的病情恶化时间明显推迟。与标准化疗相比，单药他拉唑帕尼talazoparib能显著提高晚期乳腺癌患者的无进展生存期。
他拉唑帕尼talazoparib治疗前列腺癌的效果怎么样？TALAPRO-2是一项随机、双盲、3期试验（NCT03395197），针对正在接受雄激素剥夺疗法的无症状或轻度症状mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）男性患者，将他拉唑帕尼talazoparib联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺作为一线疗法进行对比。
805名患者入组并被随机分配（402人分配到他拉唑帕尼talazoparib组，403人分配到安慰剂组）。他拉唑帕尼talazoparib组的rPFS中位随访时间为24-9个月，安慰剂组为24-6个月。在计划的主要分析中，他拉唑帕尼talazoparib加恩杂鲁胺组的中位rPFS未达标（数据截止时患者还活着），安慰剂加恩杂鲁胺组的中位rPFS为21-9个月。与恩杂鲁胺作为mCRPC患者一线治疗的标准疗法相比，他拉唑帕尼talazoparib加恩杂鲁胺可显著改善rPFS，具有临床意义和统计学意义。最终的总生存期数据和额外的长期安全性随访将进一步明确该治疗组合在有或没有肿瘤HRR基因改变的患者中的临床获益。
