针对所有类型mHSPC患者，TITAN研究达到总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）两大主要研究终点，成为首个也是目前唯一在中国获批mHSPC适应证的新一代AR抑制剂。与对照组相比，阿帕他胺Apalutamide组显著降低48%的死亡风险（HR=0.52，95%CI：0.42～0.64，P＜0.0001），实现四年生存率从38%跃升至65%。阿帕他胺Apalutamide还显著降低52%的影像学进展或死亡风险（HR=0.48，95%CI：0.39～0.60，P＜0.0001）。即使对于一些难治性前列腺癌亚型，如basal亚型，AR高表达活性亚型等，阿帕他胺Apalutamide均展现了显著的疗效。无论后续选择内分泌治疗、化疗等序贯治疗方案，阿帕他胺Apalutamide组能够降低34%的疾病二次进展/死亡风险，这可能得益于阿帕他胺Apalutamide对AR变异的影响较小。这为“健康中国2030”总体癌症5年生存率的全面实现奠定坚实的基础。
在NM-CRPC领域，SPARTAN研究证实，阿帕他胺Apalutamide治疗高危NM-CRPC，是目前唯一MFS获益超过2年的药物，也是目前唯一实现总生存超过6年的药物，无论后续选择何种序贯治疗方案，阿帕他胺Apalutamide组能够降低45%的疾病二次进展/死亡风险，填补NM-CRPC全球治疗空白。
多项高证据等级的Meta分析对新型或传统雄激素受体抑制剂用于NM-CRPC的疗效进行了对比，结果显示，阿帕他胺Apalutamide在主要研究终点MFS，以及次要研究终点PFS上优于恩扎卢胺、达罗他胺或比卡鲁胺，是当前AR抑制剂中的疗效巅峰，属于BIC（BestinClass）。
由于在mHSPC和NM-CRPC治疗中具有突出的疗效和良好的安全性，阿帕他胺Apalutamide获得中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南、美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、美国泌尿外科学会（AUA）指南、欧洲泌尿外科学会（EAU）等指南的强推荐/高等级证据推荐。详情请扫码咨询：
