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阿帕他胺apalutamide准确把握治疗支点

时间:2023-08-03 13:29 来源:康安途 作者:康安途海外就医

转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)是前列腺癌治疗有望实现巨大生存获益的重要关口。阿帕他胺apalutamide准确把握治疗支点,以优异疗效和良好安全性破除难点。

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2020年8月12日,阿帕他胺apalutamidemHSPC适应证在中国加速获批。阿帕他胺apalutamide是中国首个也是目前唯一一个获批该适应证的新型AR抑制剂。随机、双盲、随机对照的Ⅲ期研究TITAN评价了阿帕他胺apalutamide联合雄激素剥夺治疗(ADT)对于所有类型mHSPC的疗效和安全性。

研究结果显示,总生存期(OS),影像学无进展生存期(rPFS)两大主要研究终点都成功达到,并且都是跃升显著的巨大获益。阿帕他胺apalutamide治疗组和对照组相比,显著降低48%的死亡风险(HR=0.52,95%CI:0.42~0.64,P<0.0001)。IPCW分析考虑交叉入组因素后,对照组中位OS仅为3年多,而阿帕他胺apalutamide组目前随访近5年都还没有达到OS中位值。从四年生存率维度,对照组为38%,阿帕他胺apalutamide治疗之后四年生存率能提升绝对值27个百分点,高达65%。

亚组分析表明,阿帕他胺apalutamide为绝大部分亚组都带来显著的OS获益。骨转移是前列腺癌最常见的转移部位,对于仅骨转移mHSPC患者,能够显著降低50%的死亡风险。低瘤负荷mHSPC患者目前仅有阿帕他胺apalutamide唯一一款新型内分泌治疗药物获批适应证,而阿帕他胺apalutamide能够显著降低这些患者66%的死亡风险,如能与手术/放疗等局部治疗手段相结合,更是可以畅想“接近治愈”的治疗目标。

从控制疾病进展角度,对照组中位22.1个月出现疾病进展,而阿帕他胺apalutamide组尚未达到中位值。阿帕他胺apalutamide显著降低52%的影像学进展或死亡风险(HR=0.48,95%CI:0.39~0.60,P<0.0001)。

安全性方面,阿帕他胺apalutamide安全性数据与之前的报道一致,没有发现新的不良事件类型,治疗相关不良事件发生率也不随随访时间的延长而显著增加。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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