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索托拉西布Lumakras让患者获得了持久的临床益处

时间:2023-04-13 15:14 来源:康安途 作者:康安途海外就医

在一项1期研究(CodeBreaK100,NCT03600883)中,索托拉西布Lumakras在KRAS p.G12C突变晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚群中观察到特别有希望的抗癌活性。

索托拉西布,Lumakras

方法:在一个单组2期试验中,我们研究了口服剂量为960mg的索托拉西布Lumakras对KRAS p.G12C-突变的晚期NSCLC患者的活性,这些患者以前接受过标准治疗。

结果:在126名入选患者中,大多数(81.0%)以前接受过铂类化疗和程序性死亡抑制剂1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)。根据中央审查,124名患者在基线时有可测量的疾病,并对其反应进行了评估。46名患者(37.1%)观察到客观反应,其中4名(3.2%)完全反应,42名(33.9%)部分反应。反应的中位持续时间为11.1个月。100名患者(80.6%)得到了疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。

126例患者中有88例(69.8%)发生了与治疗相关的不良事件,其中25例患者发生了3级事件(19.8%),1例患者发生4级事件(0.8%)。在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷和STK11、KEAP1或TP53共发生突变定义的亚组中观察到反应。

结论:在这项2期试验中,索他拉西布Lumakras治疗在先前接受KRAS p.G12C-突变NSCLC治疗的患者中,在没有新的安全信号的情况下,获得了持久的临床益处。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)
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