索托拉西布Lumakras最初是在ASCO、WCLC和ESMO上出现。I期研究的结果显示，索托拉西布Lumakras治疗KRAS突变的NSCLC（非小细胞肺癌）患者的总ORR（客观缓解率）为48%，DCR（疾病控制率）为96%。在13名接受剂量为960mg索托拉西布Lumakras的NSCLC患者中，ORR为54%，DCR为100%。在KRAS突变结直肠癌患者的DCR达到79%。
2021年5月29日，Sotorasib（AMG-510，商品名：Lumakras）获得FDA加速批准上市用于治疗至少经过一次系统治疗的KRASG12c突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义！获批是基于CodeBreak100研究数据。CodeBreaK100研究最新数据显示，中位随访12.2个月后，在纳入有效性分析的124例既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRASG12C突变NSCLC患者中，共有46例受试者达到确证的缓解，包括3例完全缓解和43例部分缓解，sotorasib组患者达到了37.1%的客观缓解率（ORR）。客观缓解中位时间为1.4个月，中位缓解持续时间为10个月，43%产生应答的患者接受继续治疗并且疾病未发生进展。疾病控制率为80.6%，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。
约3%的肠癌患者伴有KRAS突变，2021ESMOWorldGI会议上公布的数据显示，索托拉西布Lumakras(Sotorasib)治疗KRASG12C突变的肠癌患者，无论是继发耐药还是原发耐药，ORR为7.1%，DCR为73.8%，中位PFS为4个月。
截至2021年6月，NCCN已经把非小细胞肺癌指南更新到了最新的第5版，距离上一版更新时隔3个多月，本次主要更新的内容，也是在意料之中，主要是基于今年5月份美国食品与药物管理局（FDA）加速批准的Sotorasib。
