索托拉西布Lumakras是医药研发公司在过去几十年研究中遇到的最大的难点。关于索托拉西布Lumakras的临床试目前正在广泛的招募中，在横跨五大洲的临床试验点探索10种药物组合。在短短两年多的时间里，索托拉西布Lumakras临床项目建立了最深入的临床数据集，研究了超过700名患者的13种肿瘤类型。
2020年9月，ESMO虚拟大会上展示的试验结果显示，索托拉西布Lumakras（AMG510）在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌时，显示出了良好的抗肿瘤活性。多中心、非盲、一期CodeBreaK100试验中，34名重度预治疗的KRAS G12C阳性NSCLC患者接受了960mg剂量的索托拉西布Lumakras，其客观缓解率为35.3%，疾病控制率为91.2%，并且该药也具有良好的安全性。2020年12月8日，美国食品和药物管理局（FDA）授予索托拉西布Lumakras突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变型非小细胞肺癌。该认定的获得是基于2期CodeBreaK 100临床试验的结果，该试验中的晚期NSCLC患者在化疗和/或免疫治疗后发生疾病进展。试验中，索托拉西布Lumakras展现出了持久的抗肿瘤活性和良好的安全性。
2020年12月16日，安进公司向FDA提交索托拉西布Lumakras的新药申请（NDA），用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2020年12月22日，安进公司向欧洲药品管理局（EMA）提交索托拉西布Lumakras的上市许可申请（MAA），用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2021年1月28日，安进公司公布了2期CodeBreaK 100临床试验的结果，试验评估了索托拉西布Lumakras治疗126名KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者的疗效。索托拉西布Lumakras展示出的确定客观缓解率为37.1%，疾病控制率为80.6%，中位缓解持续时间为10个月（数据截止2020年12月1日，中位随访时间为12.2个月）。结果还突显出，索托拉西布Lumakras是首个在2期试验中，展现出无进展生存期（中位无进展生存期为6.8个月）的KRAS G12C抑制剂，与1期试验的结果一致。试验中，索托拉西布Lumakras的安全性良好。
通过这一系列的研究，可以看出索托拉西布Lumakras吊打很多的靶向药物，可以精准的只击到靶点，无论是单药还是联合用药，索托拉西布Lumakras都是很好的治疗手段。
