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劳拉替尼/洛拉替尼是一种新型的肺癌靶向药

时间:2023-03-16 13:57 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  第一代和第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor, TKI)开创了ALK阳性晚期NSCLC的治疗模式,但大多数患者在治疗后终将出现耐药,中枢神经系统(central nervous system, CNS)肿瘤进展是常见的进展部位。洛拉替尼/劳拉替尼是一种新型的第三代ALK TKI,采取大环分子结构设计,对克唑替尼和第二代ALK TKI治疗期间检出的多种ALK激酶域耐药突变具有广谱且高效的活性。洛拉替尼能够减少P-糖蛋白1介导的外排,因而具有强大的穿透血脑屏障效力。

劳拉替尼

  肺癌是全球发病率第二以及死亡第一的癌症,也是我国发病率和死亡率最高的肿瘤。2022年估计我国新确诊病例870. 982例,死亡病例766. 898例。肺癌中80%-85%为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC),69%的晚期NSCLC携带可靶向的基因突变,其中间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, ALK)融合基因是第二常见的肿瘤驱动基因,占NSCLC患者的3%-7%。

  全球首个洛拉替尼III期随机对照试验CROWN研究3年随访显示,在既往未接受过系统性治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中,与克唑替尼(n=147)相比,洛拉替尼(n=149)一线治疗使疾病进展或死亡风险下降73%[风险比(hazard ratio, HR)=0.27.95%置信区间(confidence interval, CI):0.18-0.39];3年无进展生存(progression-free survival, PFS)率:洛拉替尼64% vs克唑替尼19%,CNS进展风险下降92%(HR=0.08. 95%CI: 0.04-0.17);基线伴可测量脑转移亚组中,CNS客观缓解率(objective response rate, ORR):洛拉替尼83% vs克唑替尼23%。

  洛拉替尼/劳拉替尼在亚洲人群中也显示了相对于克唑替尼的疗效优势(ORR:76% vs 57%,12个月PFS率:72% vs48%;CNS ORR:73% vs 25%)。无论患者携带何种EML4-ALK变异类型或是否存在ALK激酶突变,洛拉替尼组在ORR、缓解持续时间和PFS方面均优于克唑替尼组。

洛拉替尼


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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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