目前国内还未批准索托拉西布（sotorasib）上市。据了解，香港上市的索托拉西布（sotorasib）分为两种：一种为原研药，一种为临床版（用于临床试验）。美国安进生产的索托拉西布原研药规格120mg*240片售价90000元左右，临床版规格120mg*120片售价24500元左右。
索托拉西布（sotorasib），是第一种KRAS阻断药，又称AMG510用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞癌)。在健康细胞中，KRAS就像一个分子开关，在“开”和“关”状态之间循环，以控制细胞的生长和存活。G12C突变体比正常人花更多的时间处于“开”状态，加速细胞生长。AMG 510将KRAS G12C永久锁定在其“关闭”状态。据了解，索托拉西布在2021年5月8日美国食品和药物管理局（FDA）批准加速审批，在2022年1月6日在欧盟被批准上市。
索托拉西布（sotorasib）适用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC )，既往接受过≥1次全身治疗的成人患者。成人通常剂量为960毫克，每日一次，继续直至疾病恶化或出现不可接受的毒性，如果出现不良反应的应该减少剂量，首次剂量减少为480毫克，每日一次，第二次剂量减少为240毫克，每日一次，2次剂量减少(240毫克，每日一次)无法耐受后停止。
有一项动物实验胚胎-胎儿发育研究中，在器官形成期对怀孕大鼠每天口服一次索托拉西布，在540mg/kg剂量水平下导致母体毒性(根据960mg临床剂量下的曲线下面积(AUC ),约为人类暴露量的4.6倍)。索托拉西布在高达540mg/kg的剂量下不会引起不利的发育影响，也不会影响胚胎-胎儿存活。在一项兔胚胎-胎儿发育研究中，在器官形成期每天口服一次索托拉西布，在100mg/kg剂量水平下，可降低胎儿体重，减少胎儿的骨化掌骨数量(根据临床剂量为960mg时的AUC，约为人类暴露量的2.6倍)，这与母体毒性有关，包括在给药阶段体重增加和食物消耗减少。索托拉西布在高达100mg/kg的剂量下不会引起不利的发育影响，也不会影响胚胎-胎儿存活。这两项实验表明，索托拉西布的胚胎毒性较小。
索托拉西布（sotorasib）在我国是买不到的，也没有进医保，相对于我国平均国民收入来说，索托拉西布（sotorasib）的价格不是一般的家庭可以承受得起的，好在有了老挝元素的索托拉西布（sotorasib），可以让患者有机会得到很好的治疗。详情请扫码咨询：
