共有129名患者（包括59名非小细胞肺癌患者、42名结直肠癌患者和28名其他肿瘤类型患者）被纳入剂量递增和扩展队列。该分析是在每天接受sotorasib单药治疗的完整1期人群中进行的。中位随访时间为11.7个月（范围，4.6至21.2）。107名患者(82.9%)停止治疗；最常见的停药原因是疾病进展。截至数据截止日期2020年6月1日，已有54名患者(41.9%)死亡。中位治疗持续时间为3.9个月（范围，0至16.6）。共有74名患者(57.4%)接受了3个月或更长时间的治疗，38名(29.5%)患者接受了6个月或更长时间的治疗。
没有观察到剂量限制性毒性作用。没有与治疗相关的不良事件导致死亡。125名患者(96.9%)报告了治疗期间发生的任何原因的不良事件。最常见的事件是腹泻（38例患者[29.5%]）、疲劳（30例患者[23.3%]）和恶心（27例患者[20.9%]）。68名患者(52.7%)报告了治疗期间发生的3级或更高级别的不良事件。
共有73名患者(56.6%)出现任何级别的治疗相关不良事件；2名患者(1.6%)出现严重不良事件。共有15名患者(11.6%)报告了3级或4级治疗相关不良事件。3级治疗相关不良事件包括丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高（4.7%的患者）、腹泻（3.9%）、贫血（3.1%）、天冬氨酸转氨酶(AST)升高水平（2.3%），血液碱性磷酸酶水平升高（1.6%），肝炎（0.8%），淋巴细胞计数减少（0.8%），γ-谷氨酰转移酶水平升高（0.8%)，和低钠血症（0.8%）。一名患者(0.8%)报告了与治疗相关的4级ALT升高，在减少sotorasib索托拉西布剂量和逐渐减少糖皮质激素后恢复到基线水平，1名患者(0.8%)因ALT和AST水平出现3级治疗相关升高而停止治疗。详情请扫码咨询：
