2013年10月14日至2016年12月15日,共有1207例患者接受了随机分组:806例被分配到阿帕他胺Apalutamide组,401例被分配到安慰剂组。六名患者(每组3名)接受了随机分组,但从未接受过阿帕他胺Apalutamide或安慰剂治疗。主要分析的临床截止日期是2017年5月19日。...
阿帕他胺Apalutamide是一种雄激素受体竞争性抑制剂,正在开发用于治疗前列腺癌。我们评估了阿帕他胺Apalutamide对患有非转移性去势抵抗性前列腺癌且具有高转移风险的男性的疗效。...
Apalutamide阿帕他胺是雄激素受体配体结合域的抑制剂。与安慰剂加ADT相比,在转移性去势敏感性前列腺癌患者中,在雄激素剥夺疗法(ADT)中加入阿帕他胺是否会延长影像学无进展生存期和总生存期尚未确定。...
2015年12月15日至2017年7月25日期间,共有525名患者被随机分配至阿帕他胺apalutamide组,527名患者被随机分配至安慰剂组。在第一次预设中期分析的截止日期(2018年11月23日),在阿帕鲁胺组83例死亡和安慰剂组117例死亡后,中位随访时间为22.7个月。apalutami...
在这项涉及转移性去势敏感性前列腺癌患者的3期试验中,与安慰剂加ADT相比,阿帕他胺apalutamide联合ADT显着延长了总生存期和影像学无进展生存期。与安慰剂组相比,阿帕鲁胺组的死亡风险较低并没有根据疾病体积的显着差异,并且在所有分析的亚组中一致观察到放...
中位随访时间为44.0个月,发生了405起OS事件,208名接受安慰剂治疗的患者(39.5%)转至阿帕鲁胺。中位治疗持续时间为39.3(阿帕他胺)、20.2(安慰剂)和15.4个月(交叉)。...
阿帕他胺 /阿帕鲁胺是一种第二代雄激素受体 (AR) 拮抗剂,旨在抑制 AR 介导的前列腺癌细胞增殖。在转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者的 I 期和 II 期临床试验中获得初步有希望的临床疗效后,阿帕鲁胺已在多个 III 期试验中进行了研究。特别关注开发...
雄激素受体 (AR) 配体结合结构域 (LBD) 的突变,例如 F877L 和 T878A,与对下一代 AR 导向疗法的耐药性有关。ARN-509-001 是一项 I/II 期研究,旨在评估 阿帕他胺 (apalutamide)在去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 中的活性。在这里,我们评估了阿帕他胺治疗...
在日本前列腺癌 (PC) 患者中观察到 阿帕他胺 (Apalutamide)相关皮疹的发生率较高。 方法 这项对来自 2 项全球 3 期研究 SPARTAN ( NCT01946204;非转移性去势抵抗性 PC [nmCRPC]) 和 TITAN (NCT02489318;转移性去势敏感性 PC [mCSPC])的日本...
在 SPARTAN 研究中,与安慰剂相比, 阿帕鲁胺 (阿帕他胺)添加到正在进行的雄激素剥夺治疗可显着延长高危非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者的无转移生存期 (MFS) 和症状进展时间。第一次中期分析 (IA1) 的总生存期 (OS) 结果不成熟,计划的最终...
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