根据TITAN研究的首次中期分析结果,阿帕他胺Apalutamide于2020年在日本被批准用于治疗mCSPC,亚组分析显示日本亚人群与总体人群的疗效和安全性相当。在总体人群中,最终的OS分析是在额外随访后进行的,并证明了阿帕他胺Apalutamide的持续长期益处。尽管安慰剂...
日本亚人群中的大多数TEAE与总体人群中报告的相似。在日本亚人群中,阿帕他胺apalutamide组有27名患者(96.4%)观察到任何TEAE,安慰剂组有23名患者(100.0%)。...
TITAN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国试验,评估阿帕他胺apalutamide联合雄激素剥夺疗法对转移性去势敏感前列腺癌患者的疗效。在日本亚人群中的第一次中期分析(中位随访25.7个月)中,与安慰剂相比,阿帕他胺apalutamide的总生存期和放射学无进展生...
与TITAN试验中的总体人群相比,新诊断的mCSPC(既往未接受前列腺切除、放疗和多西他赛治疗)的患者更多,初诊时处于更晚期(M1期)的个体更多,高危个体更多东亚人群的癌症病例(格里森评分>7)。这些发现与东亚人群与西方人相比观察到的前列腺癌特征一致。事...
截至数据截止日期(2018年11月23日),在东亚人群中观察到63例放射学进展事件(Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组分别为23例和40例)。Apalutamide阿帕他胺组和安慰剂组的24个月放射学PFS率分别为76.1%和52.3%(Apalutamide阿帕他胺与安慰剂:风险比[HR]=0.506...
种族可能与晚期前列腺癌的治疗结果有关。评估雄激素剥夺疗法(ADT)联合Apalutamide阿帕他胺治疗东亚转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)的疗效和安全性。Apalutamide阿帕他胺是一种口服竞争性AR抑制剂。一项针对去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的I期研究检查了阿帕...
一期药代动力学研究旨在评估口服阿帕他胺apalutamide的吸收、代谢途径和排泄途径,并进行了额外的体外研究以评估阿帕他胺apalutamide和M3在人肝细胞中的代谢和表型。该1期研究的A部分特别确定了阿帕他胺apalutamide口服和静脉输注的绝对生物利用度,使用微量...
阿帕他胺Apalutamide在人体中的绝对生物利用度、吸收、代谢和排泄(AME)特征尚未完全表征。因此,本研究的主要目的是确定健康男性单次口服阿帕他胺Apalutamide后的绝对生物利用度以及吸收、代谢途径和排泄途径。...
阿帕他胺Apalutamide是一种有效的、特异性的、口服的雄激素受体竞争性抑制剂。阿帕他胺Apalutamide已被研究用于治疗患有非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的男性,这些男性具有发生转移性疾病的高风险。其作用机制涉及雄激素受体核易位的阻断、DNA与雄激素...
在研究中,使用阿帕他胺apalutamide加ADT治疗后,psa下降比仅使用ADT更强劲。与治疗后的治疗相比,治疗后的阿帕他胺apalutamide患者在治疗中所占比例更大。阿帕他胺apalutamide治疗后3个月内,早在6个月和12个月内,就实现了大幅度的psa下降(大于90%psa下降,...
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