康安途海外就医 扫码咨询
康安途海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 风湿免疫新闻 > 治疗多发性硬化症的新药芬戈莫德Gilenya在国内即将上市

治疗多发性硬化症的新药芬戈莫德Gilenya在国内即将上市

时间:2019-07-10 17:59 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德)已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。

  截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β-1a(商品名Rebif)以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的意义,药物将会成为国内第2款获批上市的口服多发性硬化症治疗药物,芬戈莫德的获批将会给中国多发性硬化症患者提供更多的治疗选择。

芬戈莫德

  值得一提的是,诺华另一款同类作用机制的多发性硬化症药物Mayzent (siponimod,西尼莫德) 中国同样处于上市审评阶段,药物预计2019年获批上市!读者可以关注受理号JXHS1900029的审评进展!

  多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,疾病列入第一批罕见病药物目录。芬戈莫德是一款S1PR调节剂,first-in-class,2010年09月率先美国获批用于复发缓解型(RRMS)多发性硬化症患者。RRMS是多发性硬化症的最主要的临床分型,占比85%!

  详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

风湿免疫新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士