托法替布（托法替尼）是一种口服小分子JAK抑制剂可用于治疗溃疡性结肠炎（UC）。此前一项2期研究显示接受托法替布第4周的C反应蛋白（CRP）水平和第2周的基线梅奥评分（PMS）的变化与UC的第8周临床和内镜结果相关。本研究旨在确定CRP水平和（或）PMS是否可以作为OCTAVE诱导试验的第8周临床或内镜结果的早期预测指标。
在OCTAVE 研究1期和2期诱导试验中，患者每天两次接受安慰剂或托法替布10 mg BID共8周。通过第8周的次要终点（临床应答、临床缓解、黏膜愈合和内镜缓解）状态分析了基线和第4周的CRP平均水平，以及基线和第2、4周的PMS情况。对CRP水平（对数）或PMS与相应节点进行了单因素逻辑回归分析评估是否具有关联。
在接受托法替布10 mg BID治疗的患者中，第8周达到临床应答的患者与未达到临床应答的患者相比，可观察到在第4周时CRP水平明显下降。同样，在第8周获得临床应答、临床缓解、黏膜愈合和内镜下缓解的患者，与未达到这些终点的患者相比，在第2周和第4周时的PMS降低明显。
Logistic回归结果显示，第2周和第4周的PMS和第4周的CRP水平与第8周的临床应答显著相关。认为在第8周，临床缓解，黏膜愈合以及内镜缓解。OCTAVE研究事后分析表明，在接受托法替布10 mg BID治疗的中度至重度活动性UC患者中，第2周和第4周的PMS和第2周的CRP水平可能是临床和内镜结局的预后指标。微信扫描下方二维码了解更多：
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