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阿达木单抗(修美乐)将成为中国银屑病患者全新的治疗选择

时间:2018-06-20 11:47 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  艾伯维产品修美乐在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病,慢性斑块型银屑病是一种自体免疫性疾病,临床以红色丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征,可影响外观,部分患者伴有瘙痒。

修美乐

  临床研究数据显示,修美乐对中国中重度慢性斑块型银屑病患者具有良好的疗效、安全性和耐受性。银屑病是修美乐在华获批的第三个适应症,也标志着修美乐在中国进入了继风湿科之后又一全新的治疗领域——皮肤科。2016年9月,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)将修美乐的中重度慢性斑块型银屑病适应症纳入优先审评程序。2017年6月1日,上海——全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐在中国获批第三个免疫介导性疾病适应症。

  基于阿达木单抗治疗银屑病3期临床数据的卓越表现,北京大学人民医院张建中教授介绍说:“银屑病是一种反复发作的终身疾病,会对患者的身心健康造成巨大影响。研究证明,对于中国银屑病患者,阿达木单抗(修美乐)能够有效缓解银屑病的症状,改善生活质量,展现良好的临床疗效及安全性。在华获批后,阿达木单抗(修美乐)将成为中国银屑病患者全新的治疗选择。”银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、非传染性的自体免疫疾病,可累及多个系统。目前,中国约有624万银屑病患者,且近年来患病率呈上升趋势。银屑病会引起皮肤炎症,出现丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑,有时伴随瘙痒,甚至导致毁容。除皮肤病变外,银屑病患者伴发心脏病、高血压、2型糖尿病和抑郁症等合并症的几率也会增加。他们不仅身体上受煎熬,在社交、心理和经济方面也承受着负担,生活质量严重受损。世界卫生组织将银屑病认定为一个严重的全球性健康难题。

  详情请访问  修美乐  https://www.kangantu.com/exemptia/


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(责任编辑:康安途)

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