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修美乐(阿达木单抗)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物

时间:2018-05-05 14:55 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  修美乐(阿达木单抗)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology,CAT)的合力研究。剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。在随后的研究中,BASF Knoll进一步对全人抗体D2E7进行了完善,并完成了前期的生产工艺开发和临床申报。

修美乐  

  2002年6月,美国雅培制药(Abbott)以69亿美元收购BASF Knoll,获得了全人抗体D2E7的开发生产和销售权,最终将修美乐(阿达木单抗)推向市场。2013年1月2日,雅培因发展需要将艾伯维独立拆分出来,艾伯维负责修美乐(阿达木单抗)后期的生产开发和销售。在此之前,雅培制药还与日本制药公司卫材(Eisai)达成协议,将修美乐(阿达木单抗)用于治疗类风湿关节炎的日本、韩国、台湾市场权利授予给卫材。

  修美乐(阿达木单抗)于2009年进入日本市场,在今年3月已经获批了第10个适应症——用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。自2002年首次获得FDA批准上市以来,修美乐(阿达木单抗)已经累计创造了1161亿美元的销售收入,2017年的美国市场增速为18.5%,全球市场增速为14.6%,因此直到今天仍然以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。艾伯维对外称,截至目前修美乐(阿达木单抗)在全球已经获批14个适应症。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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