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银屑病关节炎新药塞利珠单抗(Cimzia)即将获批上市

时间:2019-07-08 13:11 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  最近,多款重磅药物中国获批,其中最为关注的要数强生的多发性硬化症药物CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗(商品名Darzalex),达雷妥尤单抗注射液的上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。

Cimzia

  此外,近日国家药品监督管理局更新培塞利珠单抗 (certolizumab pegol,商品名Cimzia),受理号JXSS1800003中国注册审评进展,其办理状态已经变更为"在审批",该款药物的未来获批上市将会造福中国中国活动性类风湿关节炎患者,给类风关治疗带来新的临床选择!

  培塞利珠单抗2008年04月22日率先美国获批上市,目前已经先后获批用于克罗恩病、类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射性轴性脊柱关节炎、斑块型银屑病。其中,2013年09月27日,美国批准其用于活动性类风湿关节炎。RA-I, RA-II, RA-III, 和RA-IV是培塞利珠单抗4项关键临床试验数据,其中,RA-I和RA-IV数据表明,培塞利珠单抗 vs 安慰剂 或是 培塞利珠单抗+甲氨蝶呤 vs 安慰剂+甲氨蝶呤,均可使活动性类风湿性关节炎患者获得显著的临床收益。

  详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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