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非放射性轴性脊柱关节炎新药CIMZIA获批上市

时间:2019-04-04 13:09 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  UCB公司2019年3月29号宣布,美国FDA已批准CIMZIA® (certolizumab pegol)用于治疗具有炎症的非放射性轴性脊柱炎(nr-axSpA)。CIMZIA成为世界上第一个也是唯一一个治疗nr-axSpA的药物。

CIMZIA

  nr-axSpA是一种慢性炎症疾病,常常难以被诊断、让人衰弱,现在已获得批准临床验证治疗。FDA的批准是基于Ⅲ期C-AXSPAND临床研究数据,与安慰剂相比,CIMZIA®在成人nr-axSpA患者中显示出快速和重大的改善反应。在研究期间,患者可以在任何时候进行调整常见的背景药物来进行治疗。

  非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)是属于中轴脊柱关节炎疾病谱,其患者的年龄通常都在45岁以下。nr-axSpA和AS具有相似的症状和疾病负担。由于缺乏对疾病病史,进展和预后的了解,nr-axSpA尚未被广泛认可,因而导致了实质性的诊断延迟。患者患有nr-axSpA或AS,他们通常都会有大量炎性背痛、长期和严重的僵硬、疲劳、睡眠障碍、身体功能降低,严重影响他们的生活质量。

  详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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