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非布司他与别嘌醇哪个治疗痛风患者的疗效好?

时间:2019-02-26 13:23 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Uloric于2009年2月获得FDA批准用于痛风成人患者的治疗,当时其处方信息中纳入了一则关于Uloric非布司他治疗患者时可能发生心血管事件的警告和预防措施,并要求药物制药商武田开展一项大规模的上市后安全性临床研究。该研究在6000多例痛风患者中开展,这些患者接受Uloric或别嘌醇治疗。主要结局是心脏相关死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中以及需要干预的心脏供血不足(不稳定性心绞痛)的复合。

别嘌醇

  结果表明,与别嘌醇相比,Uloric并没有增加这些合并事件的风险(见数据摘要)。然而,当分别评估结果时,Uloric显示出心脏相关死亡和全因死亡风险增加。在接受Uloric治疗的患者中,每1000例患者一年内因心脏相关原因死亡患者为15例,而别嘌醇治疗为11例。此外,每1000名接受Uloric治疗一年死于任何原因的患者为26人,别嘌醇为22人。该安全研究也在2019年1月11日举行的外部专家公共咨询委员会会议上进行了讨论。

  为了帮助FDA跟踪药物的安全问题,FDA敦促患者和医疗保健专业人员向FDA药品不良反应报告系统MedWatch报告有关Uloric或其他药物的副作用。

  详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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