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修美乐/阿达木单抗类似物获批适应症与原研药一样吗?

时间:2019-02-11 10:46 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  欧洲药品管理局EMA于2019年2月1日发声明称,两款阿达木单抗(adalimumab,修美乐)的生物类似药Idacio和Kromeya已获批上市。这两款药物都是由德国制药巨头费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)公司生产,该药获批的临床适应症包括强直性脊柱炎,克罗恩病,化脓性汗腺炎,幼年特发性关节炎,银屑病,银屑病关节炎,类风湿关节炎,溃疡性结肠炎和葡萄膜炎等一系列特定炎症和自身免疫系统疾病。

修美乐

  据悉,截止2018年底,已有8种阿达木单抗类似物在欧盟地区获得批准。分别是安进(Amgen)的Amgevita 和 Solymbic,三星(Samsung Bioepis)的Imraldi,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim,下简称BI)的Cyltezo,山德士(Sandoz)的Halimatoz, Hefiya 和 Hyrimoz,以及迈兰(Mylan)和富士胶卷旗下协和麒麟生物(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)合作开发的Hulio。

阿达木单抗

  上述8种药物中已有四种药物Amgevita, Imraldi, Hyrimoz, Hulio已在欧洲部分国家和地区上市销售。此前也有消息称,Momenta公司将于今年上半年向EMA递交上市申请。对于修美乐来说,200亿美元就像一个触手可及的梦,离得那么近,却终究是梦。2019年预测的全年销售额约为196亿美元,此后再未达到200亿。而这个神话留给市场的是一个巨大的真空,究竟谁能从修美乐手中接过桂冠,引人遐想。

  详情请访问  修美乐  https://www.kangantu.com/Exemptia/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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