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不同剂量阿普斯治疗银屑病所产生的治疗效果有何不同?

时间:2019-02-02 18:11 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  阿普斯特(Apremilast)目前已经被证实对于银屑病的治疗有效。以下研究目的在于评估阿普斯特临床中的安全性和不同剂量所产生的治疗效果。在第二阶段的随机多中心的实验中,患者(年龄≥18岁)有中度至重度银屑病患者随机分配(以1:1:1:1的比例),以接受口服安慰剂或2008年9月24日和10月21日,2009年间阿普斯特10,20,或30毫克,每天两次在35美国和加拿大的网站在16周,患者在安慰剂组,每日两次分配阿普斯特20或30毫克至24周。随机化通过交互式语音应答系统排列块列表随机产生的。

阿普斯特

  对于第16周治疗分配由双方调查人员和参与者掩盖。在16-24周,研究者和参与者都知道,治疗是积极的,但剂量被隐瞒。主要终点是患者的比例达到基线银屑病面积和严重程度指数(PASI-75),在减少每周至少75%16.分析了意向治疗;遗漏值是由末次观察结转估算。89例患者随机每天两次分配阿普斯特10毫克,87位患者20毫克,88位患者30毫克; 88被分配安慰剂。在第16周,PASI-75 5例(6%)分配安慰剂,10(11%)分配阿普斯特10毫克,25(29%),达到20分配毫克,和36(41%)分配30毫克。阿普斯特 10毫克没有显着的安慰剂实现端点的差异(比值比2·10; 95%CI 0·69-6·42);为阿普斯特20毫克(6·69; 2·43-18·5; P <0·0001)和阿普斯特30毫克(11·5; 4·24-31·2; P <0·0001),差异安慰剂是显着。

  大多数不良事件(96%)为轻度或中度;患者的至少5%有恶心,上呼吸道感染,腹泻,鼻咽炎,头痛,关节痛(安慰剂),肠胃炎,或消化不良。八个严重不良事件发生(3各自安慰剂和阿普斯特20毫克; 2,阿普斯特30毫克);没有被判定为是与阿普斯特。 阿普斯特对的血液,尿液,免疫或炎症,血清生化,心电图或测试的结果没有明显的影响。

  详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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