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阿达木单抗治疗幼年特发性关节炎显示出良好安全性与有效性

时间:2019-01-09 15:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  幼年特发性关节炎 (JIA) 是一种儿童常见的慢性风湿病,目前的治疗包括 NSAIDS、DMARDS 和生物制剂。传统 DMARDS 甲氨蝶呤 (MTX) 治疗的完全缓解率可达 60-70%、生物制剂依那西普被认为具有很好的疗效和安全性,而抗人肿瘤坏死因子 (TNF) 的人源化单克隆抗体—阿达木单抗(修美乐)在此方面却报道甚少。为此,专门有研究人员对阿达木单抗对幼年特发性关节的治疗效果进行了探索。该队列研究纳入了患儿 289 名,包括 130 名生物制剂初始治疗者和 159 名生物制剂转换治疗者。所有入组患者均每隔一周予阿达木单抗 24mg/m2(最大剂量 40mg) 治疗,并规律随访 (治疗开始的第 1、3、6 个月,及以后每 6 个月随访一次),共随访 1046 次 (435.7 病人年)。结果分别从使用阿达木单抗治疗 JIA 的有效性和安全性两个方面进行呈现。

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  有效性:阿达木单抗治疗下,无论是初始治疗组还是转换治疗组,均获得了较高的缓解率,JADAS-10 评分较基线水平明显下降。就 JADAS-10 评分的中位数而言,治疗开始时,初始治疗组评分显着高于转换治疗组 (12.9>8.5,P=0.00044),而治疗结束时的评分却低于转换治疗组。采用 ACR Pedi 评估缓解情况,发现治疗 6 个月后 ACR Pedi 30、50、70、90 的疗效达标率,初始治疗组分别为 63.4%、61.0%、48.8%、34.2%,转换治疗组为 47.6%、38.1%、21.9%、15.2%,P<0.05。

  安全性:治疗过程中,有 48 名患儿出现了 222 次不良事件 (50.9/100 病人年),其中 11 次为严重不良事件 (2.5/100 病人年),未观察到任何恶性肿瘤发生,具体见表 1。这些患者中,有 11 例出现了 16 次葡萄膜炎 (3.7/100 病人年),其中 7 例患儿既往有葡萄膜炎病史。另有 58 名患儿因各种原因中断治疗 。以上研究结果表明,对于幼年特发性关节炎患者,无论是生物制剂初始治疗还是转换治疗,阿达木单抗均疗效明显。安全性方面,仅少数患儿因为疗效差或不能耐受而中止治疗,这与其他生物制剂的安全性相似。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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