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风湿免疫药物JAK抑制剂除了Xeljanz还有哪些?

时间:2018-12-03 13:35 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  自今年4月Biopharmadive网站对JAK抑制剂进行最后一次展望以来,该领域已经发生了变化。今年6月,礼来与合作伙伴Incyte的JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)获得美国FDA批准,治疗类风湿性关节炎。该药是辉瑞JAK抑制剂Xeljanz(baricitinib)强有力的竞争对手。然而,Olumiant较窄的适应症以及黑框警告,可能为该药的前景构成压力。

  此外,艾伯维计划在更多的临床数据出炉后,在年底提交upadacitinib的新药申请,并预期在2019年获得监管批准。截至目前,该药已经完成了5项III期研究,包括针对艾伯维旗下修美乐(Humira)的头对头研究。该公司预计,upadacitinib在2025年的销售额将达到30亿美元。与此同时,辉瑞Xeljanz的销售继续走高。根据该公司发布的业绩报告,Xeljanz在2018年前9个月的销售额达到了10亿美元。

Xeljanz

  因此在这场竞争中,filgotinib已经是落后者。最近发布的III期数据以及预计2019年第一季度获得的进一步临床数据,支持filgotinib在2020年赢得FDA监管批准的计划。分析人士表示,该药物的批准时间可能是竞争中的阻碍,而且不排除进一步延迟的可能性。在一项II期研究中,filgotinib的安全性与精子生成的问题相关,目前仍需要招募患者并继续运行26周。华尔街分析师预计,吉利德还需要一些时间。

  虽然filgotinib的数据可能是令人信服的,但在进入市场前,类风湿性关节炎和其他炎症性疾病领域仍在不断演变。目前,抗TNF抑制剂在抗炎治疗领域仍占主导地位,但JAK抑制剂是口服给药,而且疗效媲美TNF抑制剂,这是这类药物的关键优势。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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