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阿达木单抗(Exemptia)是治疗儿童附着点炎相关关节炎的有效药物吗

时间:2018-07-04 17:16 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  儿童附着点炎相关关节炎是一种幼年特发性关节炎(JIA),主要累及附着点和外周关节。近日,墨西哥国立自治大学的 Burgos-Vargas 博士及其团队采用三期临床、多中心、随机双盲研究,评估了阿达木单抗(Exemptia)用于治疗儿童附着点炎相关关节炎的有效性及安全性,相关数据发表于Arthritis Care & Research 上。

阿达木单抗

  研究对象年龄在 6-18 岁(>6 且<18),阿达木单抗(24 mg/m2,最大 40 mg 隔周)或安慰剂治疗 12 周,随访 192 周。46 名患者(31 例阿达木,15 例安慰剂)的基线平均年龄为 12.9 岁,评价病程平均 2.6 年,平均 AJC 为 7.8,平均附着点炎计数为 8.1。与基线变化比例比较,阿达木单抗组 12 周终点时 AJC 更为明显(-62.6% versus -11.6%)。多数次要指标显示在 12 周终点时阿达木单抗优于安慰剂。经过 52 周阿达木单抗维持治疗,治疗有效率还会进一步提高。  

  阿达木单抗(Exemptia)的平均血药稳定浓度为 7.5-11.8 mg/mL,与多关节 JIA 患者(≥ 2 岁)情况相当,一般不良事件(53.3% versus 67.7%)、严重不良事件(0% versus 3.2%),感染性不良事件(20.0% versus 29.0%)在安慰剂组和阿达木单抗组间的差异无统计学意义。研究提示,阿达木单抗(Exemptia)在治疗 12 周终点时可以减轻儿童附着点炎相关关节炎患者的症状和体征,52 周治疗可以维持其疗效。其安全性与之前的阿达木单抗相关研究相差不大。  

  详情请访问  修美乐  https://www.kangantu.com/Exemptia/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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