索马鲁肽Semaglutide是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂，最初被批准用于治疗2型糖尿病。STEP1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在16个国家和地区的129个地点进行。该试验招募了1,961名超重或肥胖的未患糖尿病的成年人，他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能减重。治疗组每周皮下注射2.4mg索马鲁肽Semaglutide，而对照组则接受安慰剂皮下注射，持续68周。两组都接受了生活方式干预。主要终点是体重变化百分比和体重减轻至少5%的参与者比例。
2021年3月在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了一项3期临床试验，以评估每周一次皮下注射索马鲁肽Semaglutide在超重或肥胖成人中的安全性和有效性。这项名为STEP1的试验中在索马鲁肽Semaglutide组中，体重减轻至少5%(86.4%)、10%(69.1%)和15%(50.5%)的参与者百分比超过了安慰剂组。临床试验表明，索马鲁肽Semaglutide是一种很有前途的肥胖疗法，与对照组相比，索马鲁肽Semaglutide组的体重显着减轻就证明了这一点。具体而言，索马鲁肽Semaglutide组的平均体重从基线到第68周下降了14.9%，而对照组仅下降了2.4%。索马鲁肽Semaglutide的治疗差异为12.4个百分点(P<0.001)，与对照组相比，有更高比例的参与者达到具有临床意义的体重减轻5%、10%和15%。此外，索马鲁肽Semaglutide组的心脏代谢危险因素和身体机能改善更大。
使用索马鲁肽Semaglutide作为生活方式干预的辅助手段是有效的，所有参与者都接受了基于饮食和运动的生活方式干预，减少了总膳食能量摄入并增加了身体活动。该研究还表明，与减少体重相比，索马鲁肽Semaglutide导致的体脂降低更多，这对于减少与肥胖相关的不良健康结果非常重要。与其他减重疗法相比，索马鲁肽Semaglutide显示出更优越的减重效果，并具有降血糖和减重的双重作用，使其成为治疗肥胖症和2型糖尿病的独特而有前景的疗法。而且，索马鲁肽Semaglutide服用方式好，可以提高患者的依从性。
