8月7日，司美格鲁肽(英文：Semaglutide)实现减重适应症的突破，将成为口服GLP-1制剂在减重领域的重要进展。诺和诺德在公布2024年H1业绩时透露，口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重III期OASIS 4 研究已成功完成。
该研究共纳入了307例体重指数(BMI)≥27kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症(口服司美格鲁肽组受试者在64周内按照剂量递增的方式接受治疗，其中第0—4周服用3mg剂量，第5—8周服用7mg剂量，第9—12周服用14mg剂量，第13—64周服用25mg剂量。研究的主要终点为治疗期内受试者的体重相对于基线的百分比变化和体重下降至少5%的受试者数量。受试者的体重基线为105.9kg。
结果显示，口服司美格鲁肽(Semaglutide)组受试者的体重下降了13.6%，而安慰剂组这一比例为2.2%。如果所有受试者均坚持完成了治疗，则口服司美格鲁肽组的体重降幅为16.6%，安慰剂组降幅为2.7%。此外，在研究中，口服司美格鲁肽显示出了良好的安全性和耐受性。
2019年9月，口服司美格鲁肽(7mg和14mg)在美国获批上市，用于作为饮食和运动的辅助手段，帮助改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时，该口服药物一直在开展减重适应症的临床研究。
今年1月，诺和诺德司美格鲁肽片(商品名：诺和忻)获批上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
司美格鲁肽片剂和针剂一样有效吗？
是的。为了评估每种药物的效力，我们可以比较对类似人群进行测试的研究中的结果。根据 FDA(PDF)，司美格鲁肽片的最大每日剂量 14 毫克相当于司美格鲁肽的每周剂量 0.5 毫克——可以互换使用，无需滴定或调整。
PIONEER 2 试验评估了司美格鲁肽(Semaglutide)片对使用二甲双胍的 2 型糖尿病患者的疗效。在服用最大剂量六个月后，试验参与者的平均 A1C 下降了 1.3 个百分点;一年后，他们减掉了大约 10 磅。更多信息渴添加康安顾问微信咨询：
