GLP1受体激动剂作为减重领域的明星药物，在改善心血管代谢方面似乎也有潜在获益。NEJM杂志发布了STEP-HFpEF试验的研究结果，展示了索马鲁肽(Semaglutide)在合并肥胖的射血分数保留心衰患者中改善症状的有效作用，一起来看看吧!
STEP-HFpEF试验是一项覆盖亚洲、欧洲、北美和南美13个国家的随机、双盲、安慰剂对照试验。受试者以1：1的比例随机分配至每周一次皮下注射2.4 mg索马鲁肽组或安慰剂组，持续52周。研究的主要终点为自基线至52周时的KCCQ-CSS和体重的的变化。次要终点为自基线至52周时的6分钟步行距离、C反应蛋白水平、由全因死亡、心衰事件、KCCQ-CSS和CRP显著改善构成的分层复合终点。5项有效性终点的统计分析均根据意向治疗原则在全分析人群中进行。
研究结果
STEP-HFpEF研究在2021年3月至20022年3月共招募了529名BMI≥30 kg/m²、LVEF≥45%的心衰患者，其中263名受试者被随机分配至索马鲁肽组，266名受试者被随机分配至安慰剂组。其中，索马鲁肽组的256(97.3%)名受试者和安慰剂组的254(95.5%)名受试者完成了试验。
治疗的第52周时，索马鲁肽组KCCQ-CSS评分与基线相比的平均变化为16.6分，安慰剂为8.7分(估计差异:7.8分;95%CI，4.8-10.9;P<0.001)。
第52周时，索马鲁肽组体重与基线相比的平均变化比率为−13.3%，安慰剂为−2.6%(估计差异:−10.7%;95% CI，−11.9%-−9.4%;P<0.001)。
在各次要终点中，索马鲁肽组的6分钟步行距离平均变化为21.5 m，安慰剂为1.2m(估计差异:20.3m;95% CI，8.6m-32.1m;P<0.001)。索马鲁肽组较安慰剂在分层复合终点中取得更多的胜利(胜比:1.72;95% CI,1.37-2.15;P<0.001)。索马鲁肽组CRP水平的平均变化比率为-43.5%，安慰剂组为-7.3%(估计比率，0.61;95% CI，0.51-0.72;P<0.001)。
在安全性终点上，索马鲁肽组35(13.3%)名受试者和安慰剂组71(26.7%)名参与者报告了严重的不良事件。
研究结论：
在合并肥胖的HFPEF患者中，每周一次皮下注射索马鲁肽(Semaglutide)2.4 mg，与安慰剂相比，可以显著减轻患者的症状负担和体重，以及改善生活质量和运动功能的获益。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
