在国际随机3期CORRECT试验(NCT01103323)中，与安慰剂相比，瑞戈非尼Regorafenib显着改善了难治性转移性结直肠癌患者的总生存期。CORRECT的760名患者中，有111名是亚洲人（主要是日本人）。这项3期试验的目的是在比CORRECT中研究的更广泛的亚洲难治性转移性结直肠癌患者中评估瑞戈非尼Regorafenib。
2012年4月29日至2013年2月6日期间，我们筛选了243名患者，并随机分配204名患者接受瑞戈非尼Regorafenib（136例[67%]）或安慰剂（68例[33%]）治疗。中位随访7·4个月(IQR4·3-12·2)后，瑞戈非尼Regorafenib组的总生存率显着优于安慰剂组（风险比0·55，95%CI0·40-0·77，单侧p=0·00016；瑞戈非尼Regorafenib组中位总生存期为8·8个月[95%CI7·3-9·8]，而瑞戈非尼Regorafenib组为6·3个月[4·8-7·6]安慰剂组）。136名瑞戈非尼Regorafenib接受者中有132名（97%）发生了药物相关不良事件，68名安慰剂接受者中有31名（46%）发生了药物相关不良事件。最常见的3级或以上瑞戈非尼Regorafenib相关不良事件是手足皮肤反应（瑞戈非尼Regorafenib组136名患者中有22名患者[16%]，而安慰剂组则没有），高血压（安慰剂组68名患者中有15名[11%]与2名[3%]）、高胆红素血症（9名[7%]与1名[1%]）、低磷酸盐血症（9名[7%]与无）、丙氨酸转氨酶浓度增加（9例[7%]与无）、天冬氨酸转氨酶浓度增加（8例[6%]与无）、脂肪酶浓度增加（6例[4%]与1例[1%]）以及斑丘疹（6例[4%]）%]vs无）。瑞戈非尼Regorafenib组有12名患者（9%）发生了药物相关的严重不良事件，安慰剂组有3名患者（4%）发生了药物相关的严重不良事件。和斑丘疹（六例[4%]vs无）。
这项3期试验是第二项显示瑞戈非尼Regorafenib与安慰剂相比对治疗难治性转移性结直肠癌患者的总体生存获益的第二项试验，证实了瑞戈非尼Regorafenib作为标准治疗后疾病进展患者的重要治疗选择的作用。在本试验中，之前的标准治疗并不一定包括靶向治疗。在此情况下，不良事件通常与瑞戈非尼Regorafenib已知的安全性一致。
