惰性非霍奇金淋巴瘤患者通常对一线免疫化疗反应良好。复发时，通常使用单药利妥昔单抗。数据表明免疫调节剂来那度胺Lenalidomide可以增加利妥昔单抗的活性。
在复发和/或难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中进行了来那度胺Lenalidomide加利妥昔单抗与安慰剂加利妥昔单抗的III期、多中心、随机试验。患者在第1周期和第2至5周期的第1天接受来那度胺Lenalidomide或安慰剂12个周期加利妥昔单抗每周一次，持续4周。主要终点是独立放射学审查的无进展生存期。
共有358名患者被随机分配至来那度胺Lenalidomide加利妥昔单抗组(n=178)或安慰剂加利妥昔单抗组(n=180)。来那度胺Lenalidomide联合利妥昔单抗组中，感染（63%vs49%）、中性粒细胞减少症（58%vs23%）和皮肤反应（32%vs12%）更常见。来那度胺Lenalidomide联合利妥昔单抗组中3级或4级中性粒细胞减少症(50%vs13%)和白细胞减少症(7%vs2%)较高；组间没有出现5%或更多差异的其他3级或4级不良事件。
与安慰剂加利妥昔单抗相比，来那度胺Lenalidomide加利妥昔单抗的无进展生存期显着改善，风险比为0.46（95%CI，0.34至0.62；P<.001）和中位持续时间分别为39.4个月（95%CI，22.9个月至未达到）和14.1个月（95%CI，11.4至16.7个月）。来那度胺Lenalidomide提高了利妥昔单抗治疗复发性惰性淋巴瘤患者的疗效，且安全性可接受。
