非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在全世界的数量可谓是非常之多，每个国家都有着数不清的肺癌患者。所以更好的治疗很关键，肺癌患者有很多都是RET类基因突变，所以治疗上就可以采用塞尔帕替尼(RETEVMO)，这是一款强有效的RET类抑制剂，具有很好的抑制作用。
赛尔帕替尼(RETEVMO)在临床试验中对于ERET类突变的NSCLC患者效果好
研究纳入12岁及以上晚期或转移性实体瘤患者，RET基因改变由当地分子检测实验室进行NGS、FISH或PCR确定，不需要中心实验室进行确认。患者的PS评分为0~2，有充足的器官功能，校正的QT间期≤470ms.既往经免疫检查点抑制剂、多靶点的激酶抑制剂及化疗治疗的患者允许入组，此外，研究允许存在经治/初治的无症状或≥2周稳定脑转移患者入组。本次分析中纳入的NSCLC患者均为RET融合阳性。
该研究在12个国家65家中心开展，所有患者给予塞尔帕替尼口服，每28天为一个周期，直至患者出现疾病进展、死亡、不可耐受的毒性或撤销知情同意。Ⅰ期剂量爬坡试验中塞尔帕替尼剂量范围由20 mg每天一次至240 mg每天两次，Ⅱ期研究中采取160 mg每天两次的推荐剂量。如果患者出现疾病进展，但研究者认为患者可以继续从塞尔帕替尼治疗中获益，则会继续进行塞尔帕替尼治疗。研究的主要研究终点是独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR），次要研究终点是颅内ORR,无进展生存期（PFS），持续缓解时间（DoR）及安全性。所有的缓解评估均须在4周后进行影像学确认，第一年每8周进行一次疗效评估，随后每12周评估一次。研究同时分析了经治和初治RET融合阳性NSCLC患者的疗效。安全性分析包含了截止2019年6月17日共531例接受塞尔帕替尼治疗的经治或初治患者。
研究共纳入了105例RET融合阳性的经治晚期NSCLC患者，其中49例入组了Ⅰ期剂量爬坡试验，56例患者入组剂量扩展及Ⅱ期临床研究。此外，2017年12月-2019年6月期间纳入39例初治的晚期RET融合阳性NSCLC进行塞尔帕替尼治疗。经治患者的中位系统性治疗线数为3线，其中55%的患者先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，48%的患者接受过多激酶抑制剂（包括可抑制RET活性的激酶抑制剂）治疗。36%的患者基线存在脑转移，经治及初治患者的基线特征相似，88%经治患者的患者接受了至少1次160 mg每天两次的塞尔帕替尼治疗，所有初治患者均接受160 mg每天两次塞尔帕替尼治疗。
105例患者中，38例基线存在脑转移，其中11例患者存在可评估病灶，这些患者的颅内ORR为91%（95%CI,59~100），包括3例CR,7例PR和1例SD,中位CNS DoR为10.1个月（95%CI,6.7~NE）。39例初治患者经独立评审委员会和研究者评估的ORR分别为85%（95%CI,70~94）和90%(95%CI,76~97)。6个月时仍有90%的患者持续缓解。在中位随访7.4个月和9.2个月时，对应的中位DoR和中位PFS均未达到。无患者失访或退出试验。
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