非小细胞肺癌的患者，目前非常多。尤其是KRAS基因突变的，这一类突变的情况极其难控制。因为能够抑制住KRAS基因的药物非常少，近几十年来都没有。这一局面直到索拓拉西布（AMG510）被成功的研制了出来，才开始打破。这款药物对于KRAS基因有着出色的抑制作用，也对于该基因突变的肺癌有着非常不错的效果。
索拓拉西布Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。NSCLC是最常见的肺癌类型，约占全球每年220万例新诊断肺癌病例的84%。KRAS突变是NSCLC中最常见的驱动突变，现在成为了一种“可成药”的靶点。KRAS突变约占NSCLC突变的25%；其中，KRAS G12C是NSCLC中KRAS突变最为常见的类型。约13%的非鳞状NSCLC患者携带KRAS G12C突变。
此次批准，基于2期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果。该研究是迄今为止在携带KRAS G12C突变的患者群体中开展的最大规模的临床试验。来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者队列的数据显示，索拓拉西布Lumakras具有良好的疗效和耐受性。
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