截至 2018 年 10 月 14 日数据截止，中位随访时间为 14.4 个月。总体而言，377 名患者 (32.8%) 停止了研究治疗（恩杂鲁胺（enzalutamide）加 ADT，n = 135 [23.5%]；安慰剂加 ADT，n = 242 [42.0%]）。停止治疗的主要原因是疾病进展（恩杂鲁胺加 ADT，n = 65 [11.3%]v安慰剂加 ADT，n = 171 [29.7%]），随后患者退出（n = 25 [4.4%]vn = 30 [5.2%]，分别）。
在数据截止时，发生了 292 例放射学疾病进展事件或在治疗中断 24 周内无放射学疾病进展的死亡（恩杂鲁胺加 ADT，n = 91 [15.9%]；安慰剂加 ADT，n = 201 [34.9%]）。总体而言，与安慰剂加 ADT 相比，恩杂鲁胺加 ADT 显着降低了放射学疾病进展或死亡的风险 61%（HR，0.39；95% CI，0.30 至 0.50；P< .001；。恩杂鲁胺加 ADT（95% CI，NR 至 NR）未达到中位 rPFS（NR），而安慰剂加 ADT 为 19.0 个月（95% CI，16.6 至 22.2 个月）。恩杂鲁胺加 ADT 的治疗效果在所有预先指定的亚组中一致，包括疾病体积和既往多西他赛化疗。rPFS 的敏感性分析，包括所有死亡（在没有放射学疾病进展证据的情况下），无论时间如何，以及根据前列腺癌工作组 2 标准由中央审查记录的放射学进展敏感性分析都与主要分析 。
恩杂鲁胺加 ADT 优于安慰剂加 ADT，主要次要终点是 PSA 进展的时间、开始新抗肿瘤治疗的时间、PSA 检测不到率和客观反应率。尽管恩杂鲁胺组开始使用新抗肿瘤药物的中位时间为 30.2 个月并不是一个可靠的估计，因为它是由在唯一剩余风险患者中观察到的事件引起的，但治疗效果是稳健的，如 HR 所证明的那样0.28（95% CI，0.20 至 0.40；P< .001）。
在开始新的抗肿瘤治疗的患者中，最常见的治疗是阿比特龙（n = 13；28.3%），其次是恩杂鲁胺加 ADT 组中的多西他赛（n = 11；23.9%）和多西他赛（n = 52；39.1%）其次是安慰剂加 ADT 组中的阿比特龙和恩杂鲁胺（各 n = 28；21.1%）（数据补充表 A3）。在这次中期 OS 分析中，数据不成熟，有 84 人死亡（恩杂鲁胺加 ADT，n = 39；安慰剂加 ADT，n = 45）；任一治疗组的中位 OS 持续时间均为 NR（HR，0.81；95% CI，0.53 至 1.25；P= .3361；数据补充图 A2)。恩杂鲁胺加 ADT 也显着降低了首次有症状的骨骼事件的风险。和抗阉割性。更多详情可咨询下方微信。
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