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阿法替尼治疗非耐药性罕见EGFR突变的转移性非小细胞肺癌有效

时间:2019-07-02 15:21 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  大多数EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)为常见EGFR突变,约有10%的EGFR突变为罕见突变。对于这些罕见突变,一代药物如厄洛替尼或吉非替尼并不太成功,阿法替尼的效果更好。阿法替尼于2013年被美国FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年,阿法替尼获批用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。目前美国FDA又批准扩大阿法替尼的一线适应症范围,用于非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性NSCLC。

阿法替尼

  此次扩大适应证的获批的依据为:LUX-Lung 2、LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究数据。其中,21例患者具有单一突变,其余为有两个突变。具有单一S7681突变的1例患者接受阿法替尼治疗缓解持续时间为37.3个月;8例有G719X突变患者中6例(75%)的缓解持续时间长达25.2个月;12例有L861Q突变患者中有7例(58%)获得缓解,缓解持续时间为2.8-20.6个月。

  最常见的共同突变是S768I和G719X,5例患者中的4例获得缓解。2例有S768I和L858R突变患者中1例缓解,缓解持续时间为34.5个月以上。3例有G719X和L861Q突变患者中2例缓解,1例有L861Q和Del 19突变的患者未获得缓解。总体而言,阿法替尼组患者的客观缓解率为66%。在获得缓解的患者中,52%的患者缓解持续时间≥12个月,33%的患者缓解持续时间≥18个月。

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(责任编辑:康安途)

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