1月26日，司美格鲁肽/索马鲁肽片获批国内上市，用于治疗2型糖尿病。这是第一个在我国获批的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。不同于以往的新药上市，索马鲁肽片引起了广泛关注：因其良好的减重效果意外“杀入”减肥赛道，迅速破圈成为“网红减肥药”。
目前，社交媒体上对索马鲁肽用于减肥、抗癌的宣传与炒作吸引了不少爱美、减肥人士趋之若鹜，甚至大有一药难求之势。口服药剂与注射剂在作用原理上是否有区别?司美格鲁肽真的是“减肥利器”吗?
索马鲁肽是一款长效的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，其作用原理是与GLP-1受体结合后，通过葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素合成和分泌，减少胰高糖素的分泌。同时，它还能作用于中枢神经系统的GLP-1受体，抑制食欲，减少进食量，延缓食物从胃到小肠的速度，增加饱腹感，从而达到降低血糖和减重的作用。
临床研究结果显示，使用索马鲁肽注射剂(2.4毫克，每周一次)治疗68周后，可降低体重约15.3千克，可见索马鲁肽注射剂的减重效果还是非常明确的。不过，此次获批的口服索马鲁肽片(14毫克，每天一次)治疗52周后体重降低幅度仅5.2千克。“在近日新公布的IIIa期OASIS 1临床数据中，高剂量(50毫克，每天一次)治疗68周后，患者体重下降幅度可达18.34千克，但考虑到临床研究中，纳入患者的基线体重达105.4千克，与中国人群存在较大差异，因此该口服片剂对于中国患者的减重效果仍需要通过更多的临床试验来证实。”
需要注意的是，目前仅有索马鲁肽注射剂被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)或≥27kg/m2(超重)，且伴有至少一种与超重相关的合并症(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)的成人患者的慢性体重管理。“对于BMI<27kg/m2人群的研究数据有限，其获益和可能的风险目前仍是未知的。”
另外，FDA批准索马鲁肽注射剂用于减重时需达到2.4毫克，国内上市的药物最大注射剂量为1毫克，很难完成FDA推荐的剂量要求;且中国人群胃肠功能较弱，能否耐受2.4毫克的剂量，仍需要进一步验证。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
