抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 疗法是复发性转移性头颈鳞状细胞癌 (RMHNSCC) 的标准治疗方法。卡博替尼(xl184)具有免疫调节特性，与抗 PD-1 药物联合使用时可提供有希望的结果。
2期试验：
对 RMHNSCC 患者进行的一项 2 期、多中心、单臂试验，评估帕博利珠单抗+卡博替尼对此类患者的疗效和安全性。评估耐受性和总体缓解率的主要终点，以及无进展生存期和总体生存期的次要终点，并利用 PDL-1 和组合阳性评分、CD8 + T细胞浸润和肿瘤突变负荷都进行了相关研究。
实验结果：
共有 50 名患者接受了筛查，其中 36 名患者入组，其中 33 名患者可评估缓解情况。达到了主要终点，33 名患者中有 17 名出现部分缓解(52%)，13 名患者(39%)病情稳定，总体临床受益率为 91%。
中位总生存期和 1 年总生存期分别为 22.3 个月(95% 置信区间 (CI) = 11.7–32.9)和 68.4%(95% CI = 45.1%–83.5%)。
中位无进展生存期和 1 年无进展生存期分别为 14.6 个月(95% CI = 8.2–19.6)和 54%(95% CI = 31.5%–72%)。
3 级或以上治疗相关不良事件包括天冬氨酸转氨酶升高(n = 2.5.6%)。16 名患者 (44.4%) 的卡博替尼剂量减少至每天 20 mg。
总体缓解率与基线 CD8 + T 细胞浸润呈正相关。肿瘤突变负荷与临床结果之间没有观察到相关性。
实验结论：
帕博利珠单抗和卡博替尼(xl184)耐受性良好，在 RMHNSCC 患者中表现出积极的临床活性。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
