达拉非尼与曲美替尼联合疗法不只是在临床研究中表现优异，在真实世界中也多次验证了其优异的疗效表现。此前，在一项纳入了法国14家中心的40例BRAF V600E突变的NSCLC患者的真实世界研究中，接受达拉非尼与曲美替尼一线治疗的患者中位PFS达到16.8个月。
2021年，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会中公布的一项真实世界研究纳入了2011年1月至2020年6月间Flatiron Health数据库中的BRAF V600突变患者的数据，该研究在经过基线数据平衡后，分析了达拉非尼与曲美替尼对比免疫单药、免疫+化疗及单独化疗一线治疗BRAF V600突变的NSCLC患者的疗效。结果显示，达拉非尼与曲美替尼对比免疫单药延长了中位OS(29.3个月vs. 10.9个月)，对比免疫联合化疗同样延长了中位OS(29.3个月 vs. 17.7个月)，在与化疗的对比中，达拉非尼与曲美替尼则延长了中位OS(34.7个月 vs. 9.7个月)与中位PFS(13.7个月 vs. 4.9个月)。
2023年WCLC大会中，一项由北京大学肿瘤医院赵军教授和中国医科大学附属第一医院金波教授牵头开展的真实世界研究回顾性分析了自2015年至2022年间，在两家医疗中心就诊的129例BRAF突变阳性NSCLC患者的真实世界治疗情况。研究中同样对比了达拉非尼与曲美替尼与化疗、免疫治疗的疗效差异。结果显示，一线治疗中，达拉非尼与曲美替尼较化疗、免疫治疗及其他治疗手段都取得了更优的PFS表现(中位PFS：25.0个月 vs. 8.4个月 vs. 11.4个月 vs. 8.0个月)，其中达拉非尼与曲美替尼组12个月PFS率达到67%，24个月PFS率达到52%，在中国的真实世界环境中，验证了达拉非尼与曲美替尼对比化疗、免疫治疗等其他治疗手段的突出疗效。
基于在临床研究和真实世界中的疗效表现，达拉非尼与曲美替尼已经于2022年3月经国家药监局(NMPA)批准，适用于BRAF V600突变阳性的转移性NSCLC的治疗，且该适应症于2023年3月1日成功纳入新版医保目录。在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2023版)》中，由于达拉非尼与曲美替尼的优异疗效和可及性，不仅获得了BRAF V600突变阳性患者一线治疗的I级推荐，对于BRAF V600突变的基因检测推荐等级也上调至I级，对于BRAF V600突变阳性的NSCLC患者，达拉非尼与曲美替尼已经成为了毫无争议的一线治疗优选。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
